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更新于 9月4日

質(zhì)量管理專員(QA+QMS)

5000-8000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

三類醫(yī)療器械IVDQAGMP認證ISO認證FDA認證ISO13485ISO9001ISO14971二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.質(zhì)量控制與保證工作:參與原材料、在制品和成品的質(zhì)量檢驗和控制;參與GMP廠房日常運行數(shù)據(jù)監(jiān)測與收集,整理和分析;協(xié)助進行質(zhì)量相關(guān)調(diào)查,分析與整改;
2.質(zhì)量體系運行維護:參與質(zhì)量管理體系建立,運行,實施,維護與改進;參與體系文件管理,內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審等活動;
3.培訓(xùn)與學(xué)習(xí):有積極的學(xué)習(xí)態(tài)度,能夠在外部和內(nèi)部培訓(xùn)基礎(chǔ)上學(xué)習(xí)并轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)與標準,不斷進步;
4.其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。

任職要求:
1.工作經(jīng)驗無要求;
2.做事認真踏實,不浮躁,嚴謹,有較高的自我要求;
3.對工作有積極努力的態(tài)度,責(zé)任心強,遇事不推諉;
4.有旺盛的學(xué)習(xí)欲望,追求成長;
5.樂于在指導(dǎo)下自我改進,追求進步;
6.善于思考,在本職工作范圍內(nèi)不斷學(xué)習(xí)新方法,新能力,追求高效率;
7.公司重視員工能力提升,將通過考核機制助力人才進階。
崗位個人符合性說明:
1.應(yīng)屆畢業(yè)生需要認真考慮自己是否符合任職要求中的每一條,歡迎有職業(yè)目標、愿意深耕質(zhì)量領(lǐng)域的應(yīng)屆生加入,建議逐句思考任職要求與個人的適配性;
2.有工作經(jīng)驗的您,也請認真思考任職要求是否與自己的職業(yè)規(guī)劃與職業(yè)素養(yǎng)相一致;
3.期待您將本崗位作為長期職業(yè)發(fā)展的起點,與公司共同成長;
4.本公司工作嚴謹、高效,請您確保知曉這一點。
不論你以前是否做過質(zhì)量工作,我們相信積極的態(tài)度、認真的作風(fēng)與端正的職業(yè)操守,將助力你在質(zhì)量崗位上實現(xiàn)價值。眾里尋他千百度,期待與你共赴質(zhì)量深耕之路 —— 你,就是世和在尋找的伙伴!

工作地點

浦口區(qū)南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/招聘組

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司公司標簽
世和基因于2013年由海歸科學(xué)家團隊創(chuàng)立,總部位于南京江北新區(qū),致力于高通量基因測序技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,主要開展腫瘤精準醫(yī)療基因檢測,通過明確基因分型指導(dǎo)臨床用藥選擇、提示耐藥機制、監(jiān)測術(shù)后復(fù)發(fā),同時探索風(fēng)險人群早篩早診,為腫瘤精準醫(yī)療提供分子診斷服務(wù)和產(chǎn)品。世和基因是國家級高新技術(shù)企業(yè),同時也是江蘇省發(fā)改委、科技廳及工信廳三認證的精準醫(yī)學(xué)中心,檢測實驗室具備CAP/ CLIA/ ISO15189資質(zhì)。目前,世和基因已累計檢測腫瘤樣本數(shù)十萬例。 2018年,世和基因自主研發(fā)的益勝康?“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,系國內(nèi)同期首批獲準上市的腫瘤伴隨診斷高通量基因檢測產(chǎn)品之一,并獲2020年度江蘇省科學(xué)技術(shù)二等獎(肺癌精準醫(yī)學(xué)高通量測序檢測技術(shù)的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化)。2023年,公司自主研發(fā)的世和一號?非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械審批上市,是國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)的首個NGS大Panel體外診斷產(chǎn)品。
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