1、負責臨床試驗項目運營與管理、監(jiān)查報告的技術審核;
2、從整體上分配和協(xié)調(diào)資源,把握項目進度,確保項目在預算時間和成本內(nèi)優(yōu)質(zhì)高效完成;
3、負責大臨床PM和CRA團隊的營運及日常管理、績效考核、技術指導和培訓;
4、負責部門管理制度及SOP的制定、監(jiān)督執(zhí)行;
5、負責大臨床項目商務競標的技術支持、面標、報價等;
6、完成總經(jīng)理交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,碩士優(yōu)先,臨床醫(yī)學、藥學、藥代動力學、藥劑學等相關專業(yè);
2、10年以上臨床試驗相關工作經(jīng)驗,2年以上國際或國內(nèi)大型藥企、CRO公司類似崗位任職經(jīng)歷;
3、豐富的I&II&III期項目管理、監(jiān)查或稽查經(jīng)驗,熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA有關臨床試驗的相關法規(guī);
4、具有較強的領導能力、判斷能力和溝通協(xié)調(diào)能力、應變能力、抗壓能力;
5、具有豐富的商務競標支持經(jīng)驗,有較好的商務資源/PI資源的優(yōu)先考慮。