職位描述
臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司整體臨床研究項(xiàng)目戰(zhàn)略規(guī)劃，組織制定公司質(zhì)量保證部門的年度規(guī)劃（含業(yè)績目標(biāo)、人員布局、崗位數(shù)量）；
2、審核和批準(zhǔn)質(zhì)量管理計(jì)劃和質(zhì)量相關(guān)問題的改進(jìn)和預(yù)防措施；
3、協(xié)助政府監(jiān)管部門對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的檢查，必要時針對檢查結(jié)果的回復(fù)進(jìn)行指導(dǎo)和審核，獲得申辦方及研究者的認(rèn)可；
4、建立并完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)質(zhì)量把控；
5、綜合協(xié)調(diào)公司層面的培訓(xùn)，負(fù)責(zé)組織公司人員進(jìn)行GCP、SOP及相關(guān)專業(yè)知識及技能的培訓(xùn)，持續(xù)監(jiān)管并完善培訓(xùn)系統(tǒng)；
6、及時向公司高層提供有關(guān)質(zhì)量管理戰(zhàn)略、組織建設(shè)等方面的意見、建議，并致力于提高公司的業(yè)務(wù)質(zhì)量。
任職要求:
1、35-45歲，臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、在制藥企業(yè)或臨床CRO 公司至少10年臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，5年以上部門管理的工作經(jīng)驗(yàn)；非常熟悉臨床試驗(yàn)過程；
3、熟悉 GCP/GLP、臨床試驗(yàn)全過程、PV、數(shù)據(jù)管理流程以及中國和ICH 的相關(guān)法律法規(guī)；
4、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)管理能力，良好的執(zhí)行力和溝通技巧。
工作地點(diǎn)
長沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘管理專員
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長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜，博士、高級工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學(xué)）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報(bào)注冊（國內(nèi)/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領(lǐng)域，公司擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線。【福利待遇】工作時間：五天雙休制，每天7.5小時;基本福利：五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項(xiàng)目獎金與提成、超產(chǎn)獎;人文福利：節(jié)日福利、結(jié)婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓(xùn)福利：公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學(xué)歷落戶長沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利：每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門活動經(jīng)費(fèi)等。【聯(lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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