崗位職責:
1. 醫(yī)學策略制定:負責公司特藥產(chǎn)品的醫(yī)學工作,配合研發(fā)、銷售及市場策略,并依據(jù)臨床診療現(xiàn)狀、指南、專家洞見、臨床未滿足需求、差距分析、研究布局等制定疾病領域醫(yī)學策略 ;
2. 研究管理和成果轉化:管理疾病領域重點IIT,涵蓋研究設計、方案撰寫、評估、審核、修改以及提供其他研究支持材料;數(shù)據(jù)醫(yī)學審核、醫(yī)學問詢解決和AE/SAE處理等;主導開展并管理RWS和IIT等;支持研究數(shù)據(jù)產(chǎn)出,包括且不限于:數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、文章撰寫和投稿。將數(shù)據(jù)轉化為醫(yī)學傳播內(nèi)容;協(xié)同市場、準入團隊輸出醫(yī)學價值主張。
3. 內(nèi)外部客戶關系維護及活動策劃執(zhí)行:專家管理,建立專家?guī)?,獲取KOL洞見,通過AB會議、指南及共識會議及大型三方會議等管理疾病領域內(nèi)全國級和國際級核心專家;
完善跨部門溝通機制,建立內(nèi)部客戶良好合作關系;構建學術平臺,引導制定醫(yī)學活動內(nèi)容和策劃活動類型;審核推廣及非推廣材料,確保醫(yī)學活動合規(guī);完善患者管理,開展以患者為中心活動。
4. 醫(yī)學支持:撰寫核心幻燈,包括疾病領域知識、研究匯總、前沿進展等,參加學術大會并將內(nèi)容呈現(xiàn)及解讀傳遞給內(nèi)外部同事;分析研究現(xiàn)狀,根據(jù)現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)和競品數(shù)據(jù)產(chǎn)出醫(yī)學故事及醫(yī)學證據(jù)鏈分析及梳理(藥理毒理、分子結構特性、研發(fā)布局、臨床療效和安全性)),建立疾病領域文獻資料庫,標準Q&A及完善醫(yī)學知識數(shù)據(jù)庫;安全性數(shù)據(jù)收集。
5.內(nèi)部培訓:針對商業(yè)部門及醫(yī)學部,每月至少一次內(nèi)部培訓,內(nèi)容包含但不限于產(chǎn)品及疾病知識、競品數(shù)據(jù)、醫(yī)學策略、前沿進展及臨床研究知識等
6、合規(guī)與風險管理:確保所有醫(yī)學活動符合法規(guī)及公司SOP,及時處理藥物安全信息并推動風險管理計劃落地。
職位要求:
1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學或相關專業(yè);
2、醫(yī)學策略及經(jīng)驗:有上市后MM經(jīng)驗;負責過臨床研究項目管理;具有良好的邏輯分析判斷能力、適應快節(jié)奏的工作,良好的溝通及協(xié)作能力、有效的時間管理技巧,同時處理沖突工作的能力;
3、管理經(jīng)驗:上市后MM的管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4、經(jīng)歷:行業(yè)經(jīng)驗不得少于5年,經(jīng)驗不得少于3年,了解藥物研發(fā)的全過程,熟悉文章撰寫全流程;;
5、可熟練操作office軟件,英語應用熟練,能夠完成國外醫(yī)學文獻類資料的翻譯;
6、可接受經(jīng)常出差。