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2.5-3.5萬
  • 蘇州姑蘇區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書新藥人員管理
崗位職責:
1.負責對團隊區(qū)域范圍內(nèi)研究中心的關鍵交付物達成管理；
2.清晰所轄區(qū)域內(nèi)項目的進展情況，支持CRA高效率高質(zhì)量的完成PSV、SSU、遺傳辦、SIV、IMV、COV全過程，必要時協(xié)同CO-M包括但不限于會議管理、研究文件管理、研究中心的篩選、立項、倫理審評、合同溝通、啟動、受試者管理、訪視管理、隨訪管理、藥品管理、樣本管理、物資管理、數(shù)據(jù)核對和清理、溝通管理、關閉中心等；
3.確保區(qū)域內(nèi)的溝通渠道暢通無阻，以促進團隊的高效協(xié)作和執(zhí)行力。指導CRA完成PMP中的項目任務，按時達成項目各項里程碑任務，協(xié)助項目稽查并跟進稽查中發(fā)現(xiàn)的問題，指導CRA并協(xié)同解決項目執(zhí)行中的問題。
4.依據(jù)公司的績效管理與培訓體系，對團隊成員實施科學的績效考核并持續(xù)進行能力評估與跟蹤。對CRA進行細致的工作績效評估，合理分配和調(diào)度工時。同時，與項目組保持有效溝通，協(xié)調(diào)解決CRA在任務分配上的差異和問題，確保團隊資源的最優(yōu)配置和項目目標的順利實現(xiàn)。
5.根據(jù)公司業(yè)務發(fā)展和團隊內(nèi)CRA工時飽和度情況，實時對團隊人員提出增加或減少團隊人員的合理建議，根據(jù)業(yè)務情況動態(tài)調(diào)整團隊配置；
6.制定合理的招聘計劃，對目標候選人的及時面試，并進行充分評估后選擇符合要求的CRA,結合公司文化價值觀定期考核，持續(xù)培養(yǎng)合格人才不斷晉升發(fā)展；
7.建立高效的團隊溝通機制，協(xié)調(diào)團隊成員與跨部門間的合作，推動項目順利進行。確保團隊互信、溝通有序、合作高效，并定期進行監(jiān)督反饋，組織或參加團隊建設；
8.積極反饋項目執(zhí)行過程中的潛在的風險和問題，貢獻提升策略、方案和開發(fā)執(zhí)行工具；
9.負責協(xié)調(diào)支持公司發(fā)展、業(yè)務拓展的的其他工作
任職要求:
1. 6年臨床試驗直接從業(yè)經(jīng)驗，并至少包含2年人員管理經(jīng)驗和4年CRA工作經(jīng)驗；
2. 大學本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學和其他生命健康專業(yè)優(yōu)先；
3. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)；
4. 熟練操作電腦以及使用辦公軟件，具備英語讀寫能力；
5.有領導團隊的能力與親合力，有部門管理的執(zhí)行力，有跨部門協(xié)調(diào)與合作的能力;
6. 適應不定期的出差工作；

工作地點

蘇州姑蘇區(qū)金門路金門商業(yè)廣場B幢1號

職位發(fā)布者

楊蕊/高級招聘專員

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