1. 撰寫臨床試驗方案統(tǒng)計部分和進行樣本量計算工作。
2. 撰寫和審閱統(tǒng)計分析計劃和統(tǒng)計分析樣表(Mockup),統(tǒng)計分析報告或臨床試驗總結(jié)報告的統(tǒng)計部分。
3. 審閱統(tǒng)計分析師遞交的編程相關(guān)文檔,如specification,ADRG,SDRG等。
4. 審閱隨機化資料(如隨機計劃、隨機程序、藥物編碼和IWRS),指導(dǎo)藥物編盲等隨機相關(guān)工作。
5. 負責數(shù)據(jù)管理相關(guān)文檔的統(tǒng)計審閱工作。
6. 管理生物統(tǒng)計相關(guān)文檔交付,并進行風險管理控制。擔任數(shù)統(tǒng)業(yè)務(wù)模塊工作的項目經(jīng)理,定期向項目組通報業(yè)務(wù)進度和質(zhì)量。
任職要求:
1. 教育背景
統(tǒng)計學、數(shù)學、生物統(tǒng)計、衛(wèi)生統(tǒng)計等相關(guān)領(lǐng)域碩士及以上學歷。
2. 專業(yè)知識與技能
熟悉SAS/BASE、SAS/STAT、SAS/GRAPH等模塊,熟悉CDISC標準。
熟悉國內(nèi)外統(tǒng)計學指導(dǎo)原則,了解統(tǒng)計學前沿方法的進展。
英語讀寫熟練。
3. 項目經(jīng)驗/工作經(jīng)驗/行業(yè)要求
5年及以上CRO或藥廠的臨床生物統(tǒng)計工作經(jīng)驗,有外企相關(guān)崗位工作經(jīng)驗者為佳。
4. 能力
自我驅(qū)動力強,溝通協(xié)調(diào)能力強,抗壓能力強。
備注:工作地域不限。