職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)對所管理團(tuán)隊的日常工作輔導(dǎo)和評估,包括(但不限于)會議管理、研究文件管理、研究中心的篩選、立項、倫理審評、合同溝通、啟動、受試者招募、治療管理、隨訪管理、藥品管理、樣本管理、物資管理、數(shù)據(jù)核對和清理、溝通管理、關(guān)閉中心、稽查/檢查的準(zhǔn)備和跟進(jìn);
2、負(fù)責(zé)對所管理團(tuán)隊成員的關(guān)鍵研究中心訪視的陪同拜訪,以評估所管理人員的現(xiàn)場管理能力;負(fù)責(zé)對所管理團(tuán)隊的日常工作績效評估、工作量評估、工作分配調(diào)度;
3、負(fù)責(zé)向上了解管理基本要求,并向所轄團(tuán)隊培訓(xùn)和傳達(dá)要求,以及收集必要的反饋信息,向上傳遞;負(fù)責(zé)培訓(xùn)所管理團(tuán)隊遵守公司管理規(guī)定,并定期進(jìn)行監(jiān)督、反饋等管理;
4、負(fù)責(zé)對所管理團(tuán)隊的日常項目問題的協(xié)同解決,推動項目順利開展,具體措施包括(但不限于)遠(yuǎn)程輔助、現(xiàn)場溝通、協(xié)同拜訪研究中心等;協(xié)助組織或參加大型研究者會議、數(shù)據(jù)審核會議、客戶溝通會議等;負(fù)責(zé)組織或參加團(tuán)隊建設(shè),確保團(tuán)隊互信、溝通有序、合作高效;
5、負(fù)責(zé)結(jié)合公司/部門的培訓(xùn)計劃和一般要求,推動團(tuán)隊及時完成培訓(xùn),必要時在所轄團(tuán)隊內(nèi)部分解這些培訓(xùn)內(nèi)容,確保團(tuán)隊充分培訓(xùn),必要是需要針對個人制定個性化的補充培訓(xùn)計劃;
6.、負(fù)責(zé)制定所轄團(tuán)隊/區(qū)域的人員負(fù)荷評估,及時制定合理的招聘計劃;負(fù)責(zé)對目標(biāo)候選人的及時面試,并進(jìn)行充分評估;負(fù)責(zé)溝通對辭職人員的溝通,并對勝任人員進(jìn)行充分留任;負(fù)責(zé)對低績效人員書面反饋和制定提升計劃,進(jìn)行必要培訓(xùn)。
任職要求:
1、教育背景
本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)知識與技能
具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗;熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀;全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制;具有培訓(xùn)和研究者會議演講的技能;英語聽、說、讀、寫能力熟練,能獨立查閱文獻(xiàn);能熟練使用常見辦公系統(tǒng),例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等;
3、項目經(jīng)驗/工作經(jīng)驗/行業(yè)要求
7年臨床試驗直接從業(yè)經(jīng)驗,并至少包含2年人員管理經(jīng)驗和4年CRA工作經(jīng)驗;能夠適應(yīng)一定頻率的出差;
4、能力(如:有效溝通、人員培養(yǎng)…)
目標(biāo)導(dǎo)向,責(zé)任心強,具備良好的書面和口頭表達(dá)能力,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力;具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力,以及團(tuán)隊合作精神;具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗;具備帶人的意愿,善于激勵團(tuán)隊成員;具有很強的適應(yīng)能力。