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更新于 6月24日

臨床項(xiàng)目助理(腸道微生態(tài)療法臨床研究)

9000-15000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析
崗位職責(zé): 1、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的招募、入組、隨訪、受試者管理等工作; 2、協(xié)助管理和解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題; 3、協(xié)助收集整理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、生物樣本,協(xié)助研究者開(kāi)展數(shù)據(jù)采集和錄入; 4、協(xié)助臨床試驗(yàn)的質(zhì)控,確保數(shù)據(jù)和樣本的完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性; 5、能在工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并獨(dú)立解決部分問(wèn)題。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、營(yíng)養(yǎng)、護(hù)理、公共衛(wèi)生和生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、具備1年以上臨床研究項(xiàng)目管理或臨床研究助理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,能獨(dú)立完成以下部分工作優(yōu)先,包括但不限于:中心篩選、倫理資料遞交、合同簽署、中心啟動(dòng)、樣本和流程質(zhì)控、數(shù)據(jù)清理和中心關(guān)閉。 3、熟悉藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),經(jīng)培訓(xùn)獲得GCP證書(shū)。 4、掌握臨床試驗(yàn)工作流程及部門(mén)各項(xiàng)管理規(guī)定,參加相關(guān)培訓(xùn)并考核通過(guò)。 5、溝通能力良好,能夠適應(yīng)臨床試驗(yàn)的工作環(huán)境和工作特點(diǎn),與研究者和受試者保持良好有效的溝通。 6、有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力,工作認(rèn)真,積極主動(dòng),有較好的自主學(xué)習(xí)能力。 7、能夠獨(dú)立且合格地完成臨床試驗(yàn)各流程質(zhì)控工作并在項(xiàng)目組、直接上級(jí)指導(dǎo)下完成各方溝通協(xié)調(diào)工作。 8、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)丹桂路937號(hào)上海市張江科學(xué)城

職位發(fā)布者

鄧先生/人力資源招聘

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公司Logo沃森生物
云南沃森生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物制藥企業(yè),在創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司于2010年11月12日在深圳證券交易所成功掛牌上市(股票簡(jiǎn)稱:沃森生物;股票代碼:300142),成為云南省首家在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市的企業(yè)。公司總部位于中國(guó)云南省昆明市,已投資建成位于云南昆明國(guó)家高新區(qū)、云南玉溪國(guó)家高新區(qū)的現(xiàn)代化疫苗研發(fā)及生產(chǎn)基地,同時(shí)“北京沃森創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)園”建設(shè)項(xiàng)目也在持續(xù)推進(jìn)中。公司擁有員工超過(guò)2300人,其中:博士、碩士學(xué)位240余人,由來(lái)自國(guó)家各大生物研究所的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和具有海外生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)從業(yè)背景的海歸團(tuán)隊(duì)組成了公司“中西合璧”的核心研發(fā)和管理團(tuán)隊(duì),現(xiàn)已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),并擁有在臨床前研究、臨床研究管理藥品注冊(cè)、產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品銷售、公司管理等方面的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司及子公司擁有包括國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國(guó)際科技合作基地、國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國(guó)家級(jí)工程實(shí)踐教育中心等在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家級(jí)科技平臺(tái),承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目和國(guó)家“863計(jì)劃”項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)工作,另外還承擔(dān)了數(shù)十項(xiàng)省級(jí)、市級(jí)科研項(xiàng)目的研究開(kāi)發(fā)工作。2023年1月,公司榮獲“昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”;6月,公司“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲“云南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”;7月,公司入選“2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)百?gòu)?qiáng)、2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)50強(qiáng),榮獲“2022-2023年度中國(guó)醫(yī)藥自主創(chuàng)新先鋒企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。截至2023年6月30日,公司及子公司共擁有國(guó)內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項(xiàng),另尚有數(shù)十項(xiàng)專利處于申請(qǐng)階段。公司始終堅(jiān)持“生命無(wú)價(jià),科技無(wú)限”的信念,自2007年公司第一個(gè)產(chǎn)品Hib疫苗上市至今,十余年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建了公司嚴(yán)密、完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。公司目前投產(chǎn)上市的疫苗品種已達(dá)8個(gè)(12個(gè)品規(guī)),均為公司自主研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,累計(jì)出口海外18個(gè)國(guó)家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場(chǎng),三款重點(diǎn)產(chǎn)品分別被納入摩洛哥、印尼和埃及的擴(kuò)大免疫計(jì)劃。自子公司玉溪沃森獲得埃及衛(wèi)生部2018年AC多糖疫苗的采購(gòu)訂單后,公司已連續(xù)五年穩(wěn)定供應(yīng)埃及衛(wèi)生部疫苗產(chǎn)品用于其國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI)。公司及子公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái),并通過(guò)與合作方的項(xiàng)目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺(tái)。經(jīng)過(guò)多年的耕耘和積淀,公司現(xiàn)已擁有了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗兩大重磅疫苗品種,是中國(guó)首家、全球第二家自主研發(fā)并成功上市13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的廠家,也是全球第一家同時(shí)擁有13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家。除此之外,公司及子公司尚有九價(jià)HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗以及公司與合作方共同合作研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個(gè)疫苗產(chǎn)品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。隨著各產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和注冊(cè)申報(bào)工作的不斷推進(jìn),未來(lái)實(shí)現(xiàn)上市后將為公司的業(yè)績(jī)提供穩(wěn)定的支撐。
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