崗位概述:
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全過(guò)程管理,確保項(xiàng)目在質(zhì)量、時(shí)間、成本等方面符合公司與客戶(hù)要求。具備多項(xiàng)目并行管理能力,熟悉腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn),具備良好的跨部門(mén)協(xié)作、客戶(hù)溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力。
任職要求:
- 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、臨床、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;
- 5年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
- 熟悉臨床試驗(yàn)全過(guò)程,具備II-IV期項(xiàng)目實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
- 具備良好的跨部門(mén)協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)管理能力,能同時(shí)管理多個(gè)項(xiàng)目;
- 熟悉GCP、ICH-GCP及相關(guān)法規(guī),具備質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí);
- 具備良好的溝通表達(dá)能力,能獨(dú)立完成客戶(hù)匯報(bào)與商務(wù)支持;
- 熟練使用CTMS、EDC、eTMF等臨床試驗(yàn)相關(guān)系統(tǒng);
- 英語(yǔ)四級(jí)以上,能閱讀英文方案與撰寫(xiě)英文報(bào)告;
- 具備PMP或類(lèi)似項(xiàng)目管理證書(shū)者優(yōu)先;
- 有腫瘤領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
- 能接受 occasional travel(必要時(shí)出差)。
優(yōu)先條件:
- 有外派或CRO服務(wù)申辦方(如BMS、大型藥企)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
- 有非盲項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
- 具備遺傳辦申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。