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更新于 6月25日
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舉報

CRA

8000-16000元·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GCP證書腫瘤
崗位職責(zé):
1、遵循公司項目計劃書、GCP、SOP以及相關(guān)法律法規(guī)要求，組織開展各研究中心的篩選、啟動、監(jiān)查、研究中心管理、關(guān)閉等工作，按計劃完成相關(guān)訪視報告或項目進(jìn)程報告，并及時更新項目進(jìn)度，協(xié)助解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；
2、按公司SOP要求及PM提供的相關(guān)信息和特定需求進(jìn)行Site調(diào)研工作、提供中心和研究者相關(guān)信息，并根據(jù)試驗進(jìn)度及時更新；
3、監(jiān)督所負(fù)責(zé)研究中的研究產(chǎn)品在試驗中的正確使用，保證研究產(chǎn)品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求且記錄真實、完整和準(zhǔn)確；保證試驗所用物資（如ICF、實驗室檢查試劑盒等）充足、可用；在項目結(jié)束后，完成研究產(chǎn)品的銷毀；
4、管理相關(guān)文件和數(shù)據(jù)，并按公司要求及時補(bǔ)充進(jìn)入相關(guān)的文件（研究者文件夾、受試者文件夾）、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)（例如CTMS、PV、eTMF），協(xié)助項目計劃時限內(nèi)獲得臨床試驗文件及相關(guān)審批文件；
5、根據(jù)項目進(jìn)度及site要求進(jìn)行研究中心合同的溝通、修訂、跟蹤并促進(jìn)簽署進(jìn)度；根據(jù)合同約定提交研究中心付款計劃和預(yù)算，并追蹤相關(guān)的票據(jù)；
6、協(xié)調(diào)中心稽查前的各項準(zhǔn)備工作，制定整體計劃，提前準(zhǔn)備相關(guān)資料；配合完成稽查工作；協(xié)調(diào)中心制定整改計劃并按時完成整改；
7、組織、籌備研究者會議，完成啟動會的召開并跟進(jìn)會議決議事項的執(zhí)行
任職要求:
1、教育背景
臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、專業(yè)知識與技能
熟悉臨床試驗流程、NMPA法規(guī)、CFDA法規(guī)、GCP/ICH條例、腫瘤評估標(biāo)準(zhǔn)以及熟練使用各項辦公軟件。
3、項目經(jīng)驗/工作經(jīng)驗/行業(yè)要求
1年以上CRA工作經(jīng)驗，有化藥臨床監(jiān)查經(jīng)驗工作者優(yōu)先。
4、能力
積極主動、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力、情緒控制、溝通能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、規(guī)劃安排、高效執(zhí)行、問題解決。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)張江科學(xué)之門T5(模力·界)

職位發(fā)布者

楊蕊/高級招聘專員

昨日活躍
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公司Logo上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
有臨醫(yī)藥成立于2017年，總部位于上海。我們專注于腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域，為新藥臨床試驗提供全過程一體化專業(yè)服務(wù)：策略咨詢、注冊申報、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運(yùn)營、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、臨床藥理、藥物警戒、獨(dú)立影像評估、生物分析、研究中心現(xiàn)場管理及人員外派服務(wù)。服務(wù)團(tuán)隊500人，駐地全國超過100個城市。核心團(tuán)隊均具備15年以上從業(yè)資歷，已為200多項新藥臨床試驗提供服務(wù)。我們與腫瘤、自免、感染、神經(jīng)及心血管領(lǐng)域2000+深具行業(yè)影響力的臨床專家、700+研究中心（包括復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科、國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、國家心血管病中心等多個國家級醫(yī)學(xué)中心及臨研體）建立有效合作關(guān)系。覆蓋全國28個省和直轄市、100多個城市的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，可以快速幫助客戶匹配專家、中心和受試者資源。
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