1 、組織并監(jiān)督企業(yè)實施《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》(國家藥品監(jiān)督管理總局第13號令)、(國家藥品監(jiān)督管理總局第28號令)令等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章制度;
2、 負責建立公司的質量管理體系,并維護質量管理體系的有效運行。
3、 確定企業(yè)質量方針、質量目標,組織并監(jiān)督實施;
4、合理設置企業(yè)的質量管理機構并確保企業(yè)質量管理工作人員有效地行使各自的職權。
5、監(jiān)督并保證質管部有效實施質量裁決權和否決權。
6、 審定公司的質量管理體系文件。
7、 召開質量領導小組會議,研究并處理公司質量管理工作中出現(xiàn)的重大問題。
8、 確定公司質量獎懲措施,在公司中充分樹立“藥品質量決定經營質量,經營質量決定經濟效益”的經營管理理念。
9、 每年底對公司質量管理體系進行審核,以保證公司所經營藥品的安全性和合法性。
10、質量領導小組成員應經常深入基層,了解各項質量管理制度執(zhí)行情況。
任職要求:
1、藥學或中藥學相關本科以上學歷,具有執(zhí)業(yè)藥師證,有三年以上質量管理經驗,有GSP認證檢查或GSP飛行檢查的作為主要責任人的經驗優(yōu)先考慮;
2、藥學或中藥學相關大專以上學歷,熟悉藥品經營質量管理規(guī)范及相關經營業(yè)務流程;熟練掌握時空V10.0系統(tǒng)的各項操作模塊和Office辦公軟件,有親和力,責任心強。
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