職位描述
提取
1. 負(fù)責(zé)按照GMP要求進(jìn)行醫(yī)藥原料的提取純化操作，包括原料預(yù)處理、蛋白質(zhì)提取、壓濾澄清、中空纖維過濾等工序的操作管理
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中工藝參數(shù)的控制與調(diào)整，確保提取工藝穩(wěn)定運(yùn)行，及時(shí)處理生產(chǎn)異常并向上級(jí)匯報(bào)
3. 負(fù)責(zé)提取設(shè)備的日常操作與維護(hù)，包括壓濾機(jī)、中空纖維系統(tǒng)、離心機(jī)等設(shè)備的運(yùn)行監(jiān)控
4. 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備清潔消毒規(guī)程，確保符合GMP衛(wèi)生要求
5. 準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄等GMP文件，確保數(shù)據(jù)完整可追溯
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的規(guī)范使用與平衡管理，控制生產(chǎn)損耗
7. 參與新設(shè)備的FAT（工廠驗(yàn)收測試）、SAT（現(xiàn)場驗(yàn)收測試）及工藝驗(yàn)證工作
8. 協(xié)助完成設(shè)備周期性驗(yàn)證及工藝再驗(yàn)證工作
9. 配合技術(shù)部門進(jìn)行工藝優(yōu)化和技術(shù)改進(jìn)
10. 完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)
任職資格：
1. 生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉蛋白質(zhì)提取純化原理及工藝，了解生物制藥生產(chǎn)流程。
3. 具有1年以上生物制藥提取崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范。
4. 能熟練操作壓濾設(shè)備、中空纖維系統(tǒng)等提取壓濾設(shè)備。
5. 具備較強(qiáng)的分析解決問題能力，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)異常。
6. 工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
7. 能適應(yīng)倒班工作制，具備一定的抗壓能力。
8. 有自動(dòng)化提取生產(chǎn)線操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
9. 熟悉生物制藥相關(guān)法規(guī)及GMP文件體系者優(yōu)先。
10. 具有設(shè)備驗(yàn)證或工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中工藝參數(shù)的控制與調(diào)整，確保提取工藝穩(wěn)定運(yùn)行，及時(shí)處理生產(chǎn)異常并向上級(jí)匯報(bào)
3. 負(fù)責(zé)提取設(shè)備的日常操作與維護(hù)，包括壓濾機(jī)、中空纖維系統(tǒng)、離心機(jī)等設(shè)備的運(yùn)行監(jiān)控
4. 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備清潔消毒規(guī)程，確保符合GMP衛(wèi)生要求
5. 準(zhǔn)確填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄等GMP文件，確保數(shù)據(jù)完整可追溯
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的規(guī)范使用與平衡管理，控制生產(chǎn)損耗
7. 參與新設(shè)備的FAT（工廠驗(yàn)收測試）、SAT（現(xiàn)場驗(yàn)收測試）及工藝驗(yàn)證工作
8. 協(xié)助完成設(shè)備周期性驗(yàn)證及工藝再驗(yàn)證工作
9. 配合技術(shù)部門進(jìn)行工藝優(yōu)化和技術(shù)改進(jìn)
10. 完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)
任職資格：
1. 生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉蛋白質(zhì)提取純化原理及工藝，了解生物制藥生產(chǎn)流程。
3. 具有1年以上生物制藥提取崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范。
4. 能熟練操作壓濾設(shè)備、中空纖維系統(tǒng)等提取壓濾設(shè)備。
5. 具備較強(qiáng)的分析解決問題能力，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)異常。
6. 工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
7. 能適應(yīng)倒班工作制，具備一定的抗壓能力。
8. 有自動(dòng)化提取生產(chǎn)線操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
9. 熟悉生物制藥相關(guān)法規(guī)及GMP文件體系者優(yōu)先。
10. 具有設(shè)備驗(yàn)證或工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)武漢禾元生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
石純潔/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
禾元生物武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍和完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施，具有一系列獨(dú)立自主核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系，建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系、兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)”：水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺(tái)（OryzHiExp）和蛋白質(zhì)純化平臺(tái)（OryzPur）；成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護(hù)劑、細(xì)胞凍存保護(hù)劑、醫(yī)療器械包埋劑等。目前，禾元生物在東湖高新區(qū)光谷七路神墩五路建設(shè)新研發(fā)中心與智能化工廠，預(yù)計(jì)2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬支制劑規(guī)模的cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地，滿足國內(nèi)外客戶的需求。該項(xiàng)目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標(biāo)桿。在禾元，你不需要擔(dān)心生活——富有行業(yè)競爭力的薪酬水平，為幸福生活保駕護(hù)航。在禾元，你不需要擔(dān)心保障——入職繳納五險(xiǎn)一金+每年一次免費(fèi)體檢+工作餐+通勤班車+出差補(bǔ)助+加班福利+節(jié)日賀禮……在禾元，你不需要擔(dān)心壓抑——積極向上、創(chuàng)新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動(dòng)+法定節(jié)假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元，你不需要擔(dān)心成長——公司重視人才培育，根據(jù)個(gè)人職業(yè)規(guī)劃量身定制發(fā)展路徑，實(shí)行一對(duì)一導(dǎo)師制，帶你成才帶你飛！這是一個(gè)充滿機(jī)遇的舞臺(tái)，這是一段賦能無限未來的進(jìn)階之旅?；旌鲜健皩W(xué)踐考”全面培養(yǎng)模式，身心腦全方位沉浸式的學(xué)習(xí)成長，目標(biāo)明確的階段化發(fā)展規(guī)劃，讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就，如果你向往創(chuàng)出遼闊天空，加入禾元，我們共創(chuàng)似錦前程！
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