職位描述
GMP體系
崗位職責:
1、根據(jù)公司質量管理體系要求，負責建立并完善本部門GMP管理體系，組織并參與部門 GMP文件、記錄的修訂、偏差變更，并完成相關驗證工作；
2、對部門的GMP文件系統(tǒng)進行管理，負責本部門GMP文件及相關生產(chǎn)記錄的發(fā)放、審核、回收與保存，做好與質量管理部相關工作人員的對接；
3、根據(jù)公司質量管理體系要求，承擔本部門GMP培訓工作，制訂GMP培訓計劃，做好培訓匯總和培訓檔案管理；
4、根據(jù)部門GMP培訓計劃，定期開展新員工質量意識培訓及部門員工質量意識及知識的培訓，確保提高員工質量管理意識。
5、承擔本部門質量內審工作，根據(jù)GMP管理要求，對部門日常生產(chǎn)過程中GMP執(zhí)行情況進行審查，及時糾正不規(guī)范操作，協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理指導部門現(xiàn)場質量狀況的改進。
按照風險發(fā)生的可能性進行評分，對風險事件的影響程度進行評分
任職要求:
1.大專及以上學歷，3年以上醫(yī)藥生產(chǎn)工藝、質量等經(jīng)驗；
2.熟悉半自動、全自動設備的運行原理；
3.對生產(chǎn)制造分析、設備維護有優(yōu)秀的實際操作經(jīng)驗和理論知識；
4.了解制藥生產(chǎn)流程，熟悉藥廠GMP管理，熟練運用CAD制圖；
工作地點
江夏區(qū)武漢禾元生物科技股份有限公司
相似職位
- 質量體系專員6000-8000元
武漢 - 黃陂
武漢柏凱生物科技有限公司 - 質量體系工程師7000-13000元
武漢 - 江漢
湖北旺科模板有限公司 - 醫(yī)療器械體系工程師7000-10000元·13薪
武漢 - 東湖高新區(qū)
武漢蕓禾光電技術有限公司 - 質量體系工程師6000-9000元
武漢 - 洪山
武漢鐳射科技有限公司 - 研發(fā)質量保證專員5000-7000元
武漢 - 江夏
鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司 - 質量體系主管1-1.5萬·13薪
武漢 - 東西湖
萬寶瑞華人才管理咨詢(上海)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
石純潔/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
禾元生物武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術企業(yè)。擁有技術力量雄厚的研發(fā)隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施，具有一系列獨立自主核心技術和知識產(chǎn)權保護，已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質量保障體系，建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術平臺”：水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺（OryzHiExp）和蛋白質純化平臺（OryzPur）；成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等。目前，禾元生物在東湖高新區(qū)光谷七路神墩五路建設新研發(fā)中心與智能化工廠，預計2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬支制劑規(guī)模的cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地，滿足國內外客戶的需求。該項目遵照《中國制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標桿。在禾元，你不需要擔心生活——富有行業(yè)競爭力的薪酬水平，為幸福生活保駕護航。在禾元，你不需要擔心保障——入職繳納五險一金+每年一次免費體檢+工作餐+通勤班車+出差補助+加班福利+節(jié)日賀禮……在禾元，你不需要擔心壓抑——積極向上、創(chuàng)新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動+法定節(jié)假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元，你不需要擔心成長——公司重視人才培育，根據(jù)個人職業(yè)規(guī)劃量身定制發(fā)展路徑，實行一對一導師制，帶你成才帶你飛！這是一個充滿機遇的舞臺，這是一段賦能無限未來的進階之旅?；旌鲜健皩W踐考”全面培養(yǎng)模式，身心腦全方位沉浸式的學習成長，目標明確的階段化發(fā)展規(guī)劃，讓你的每一次成長都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就，如果你向往創(chuàng)出遼闊天空，加入禾元，我們共創(chuàng)似錦前程！
公司主頁