崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)研發(fā)部門(mén)的質(zhì)量管理體系實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)類技術(shù)文件的編寫(xiě),如產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審文件、可用性工程等;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)或標(biāo)準(zhǔn)類技術(shù)文件編寫(xiě),如說(shuō)明書(shū)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、變更等;
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)技術(shù)部門(mén)所有的設(shè)計(jì)變更流程直至評(píng)審?fù)戤?
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷,電子、機(jī)械等工科類專業(yè),2年以上醫(yī)療器械公司體系工程師工作經(jīng)驗(yàn),有參與有源醫(yī)療器械技術(shù)資料文檔工作的優(yōu)先。
2、有較強(qiáng)的責(zé)任心積極進(jìn)取精神。