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更新于 10月31日

質(zhì)量副主任(QC)

1.4-1.8萬
  • 臺州臨海市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
福利待遇:六險一金、員工宿舍、食堂及用餐補(bǔ)貼、通勤班車、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定檢測實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程及儀器、設(shè)備操作規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)組織制定成品、中間體、物料等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)原始記錄及輔助記錄,并監(jiān)督執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)組織及指導(dǎo)偏差、OOS等實(shí)驗(yàn)室原因的調(diào)查;
4、參與各項(xiàng)內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)工作;
5、負(fù)責(zé)本部門精益化管理,提質(zhì)、降本、增效;
6、組織成品、中間體、中控樣品、物料、公用系統(tǒng)的日常檢測,并出具檢驗(yàn)報告書;
7、組織穩(wěn)定性考察樣品的檢測、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總及評價;
8、組織各種驗(yàn)證方案、報告的起草及驗(yàn)證的實(shí)施;
9、參與質(zhì)量投訴、退貨、召回相關(guān)的調(diào)查。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè);
2、5年以上化藥原料藥檢測分析工作經(jīng)驗(yàn),2年以上部門管理經(jīng)驗(yàn);
3、對于GMP體系有較好的認(rèn)知,有國內(nèi)外官方審計(jì)經(jīng)驗(yàn);
4、具備較好的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力。

工作地點(diǎn)

臨海市浙江臺州海神制藥有限公司

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浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量,呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營理念,不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品,已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?!案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎”和“臺州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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