職位描述
QA化學藥GMP認證FDA認證
崗位福利：早八晚五，周休2天；五險一金；免費宿舍、班車；餐補
崗位職責：
一、日常工作
1．負責起草公司年度驗證總計劃/總結(jié)報告，并分發(fā)執(zhí)行；
2．負責指導/審核相關(guān)部門起草的驗證方案/報告，并跟蹤檢查驗證實施情況；
3．負責驗證編號，建立驗證臺賬；
4．參與編寫年度回顧報告；
5．參與質(zhì)量管理的各項培訓工作，以提高員工GMP意識并規(guī)范操作；
二、業(yè)務(wù)管理
1．負責驗證實施情況的動態(tài)跟蹤，定期對本年度驗證及確認情況進行回顧總結(jié)。
2．參與官方及客戶審計，客戶審計以及官方的例行檢查的整改及客戶的審計結(jié)果的整改跟蹤落實工作；
3．參與公司的GMP自檢工作
4．協(xié)助注冊部準備相關(guān)的技術(shù)注冊資料
三、對外提供資料
1．按省市縣相關(guān)文件要求提供相關(guān)資料
2．按客戶要求負責提供驗證相關(guān)資料；
任職要求：
1. 本科及以上學歷，藥學等相關(guān)專業(yè)；
2. 一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP、藥典；
崗位職責：
一、日常工作
1．負責起草公司年度驗證總計劃/總結(jié)報告，并分發(fā)執(zhí)行；
2．負責指導/審核相關(guān)部門起草的驗證方案/報告，并跟蹤檢查驗證實施情況；
3．負責驗證編號，建立驗證臺賬；
4．參與編寫年度回顧報告；
5．參與質(zhì)量管理的各項培訓工作，以提高員工GMP意識并規(guī)范操作；
二、業(yè)務(wù)管理
1．負責驗證實施情況的動態(tài)跟蹤，定期對本年度驗證及確認情況進行回顧總結(jié)。
2．參與官方及客戶審計，客戶審計以及官方的例行檢查的整改及客戶的審計結(jié)果的整改跟蹤落實工作；
3．參與公司的GMP自檢工作
4．協(xié)助注冊部準備相關(guān)的技術(shù)注冊資料
三、對外提供資料
1．按省市縣相關(guān)文件要求提供相關(guān)資料
2．按客戶要求負責提供驗證相關(guān)資料；
任職要求：
1. 本科及以上學歷，藥學等相關(guān)專業(yè)；
2. 一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP、藥典；
工作地點
臨海市浙江臺州海神制藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目被評為“浙江省科學技術(shù)二等獎”和“臺州市科學技術(shù)進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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