職位描述
QC化學(xué)藥原料藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定本部門安全、衛(wèi)生等各項(xiàng)管理制度并組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)組織制定試劑、試液、滴定液、對(duì)照品、培養(yǎng)基等管理規(guī)程及儀器、
設(shè)備操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)組織制定成品、中間體、物料等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)原
始記錄及輔助記錄，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)組織及指導(dǎo)偏差、OOS等實(shí)驗(yàn)室原因的調(diào)查；
5、參與各項(xiàng)內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)工作；
6、負(fù)責(zé)每周至少兩次的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；
7、負(fù)責(zé)本部門精益化管理，提質(zhì)、降本、增效。
8、組織成品、中間體、物料的取樣；
9、組織成品、中間體、中控樣品、物料、公用系統(tǒng)的日常檢測(cè)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書；
10、組織穩(wěn)定性考察樣品的檢測(cè)、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總及評(píng)價(jià)；
11、組織各種驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草及驗(yàn)證的實(shí)施；
12、參與質(zhì)量投訴、退貨、召回相關(guān)的調(diào)查。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥物分析、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上化藥原料藥檢測(cè)分析工作經(jīng)驗(yàn)
1、負(fù)責(zé)制定本部門安全、衛(wèi)生等各項(xiàng)管理制度并組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)組織制定試劑、試液、滴定液、對(duì)照品、培養(yǎng)基等管理規(guī)程及儀器、
設(shè)備操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行；
3、負(fù)責(zé)組織制定成品、中間體、物料等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)原
始記錄及輔助記錄，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)組織及指導(dǎo)偏差、OOS等實(shí)驗(yàn)室原因的調(diào)查；
5、參與各項(xiàng)內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)工作；
6、負(fù)責(zé)每周至少兩次的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；
7、負(fù)責(zé)本部門精益化管理，提質(zhì)、降本、增效。
8、組織成品、中間體、物料的取樣；
9、組織成品、中間體、中控樣品、物料、公用系統(tǒng)的日常檢測(cè)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書；
10、組織穩(wěn)定性考察樣品的檢測(cè)、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的匯總及評(píng)價(jià)；
11、組織各種驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草及驗(yàn)證的實(shí)施；
12、參與質(zhì)量投訴、退貨、召回相關(guān)的調(diào)查。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥物分析、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上化藥原料藥檢測(cè)分析工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
宜春樟樹市江西司太立制藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營(yíng)理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長(zhǎng)期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級(jí)高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國(guó)家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評(píng)為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭(zhēng)成為中國(guó)乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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