職位描述
仿制藥注冊化學(xué)原料藥
崗位職責(zé)：
1、收集國際注冊相關(guān)法規(guī)和指南，以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn)，提供給相關(guān)部門。
2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應(yīng)的注冊資料。
3、負責(zé)跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及與注冊相關(guān)的變更。
5、參與回復(fù)客戶問卷調(diào)查、現(xiàn)場審計、投訴回復(fù)等。
任職要求：
1、英語專業(yè)8級；或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語6級
2、有較好的分析和解決問題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達能力，良好的英語基礎(chǔ)，較好的計算機操作能力。
3、具有良好的團隊合作精神與工作態(tài)度，服從公司的工作安排，積極好學(xué)，工作細心，踏實肯干，責(zé)任心強。
1、收集國際注冊相關(guān)法規(guī)和指南，以及最新修訂的藥典標(biāo)準(zhǔn)，提供給相關(guān)部門。
2、根據(jù)國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應(yīng)的注冊資料。
3、負責(zé)跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及與注冊相關(guān)的變更。
5、參與回復(fù)客戶問卷調(diào)查、現(xiàn)場審計、投訴回復(fù)等。
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2、有較好的分析和解決問題能力、組織協(xié)調(diào)能力和文字表達能力，良好的英語基礎(chǔ)，較好的計算機操作能力。
3、具有良好的團隊合作精神與工作態(tài)度，服從公司的工作安排，積極好學(xué)，工作細心，踏實肯干，責(zé)任心強。
工作地點
上海浦東新區(qū)東方金融廣場
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職位發(fā)布者
戴燕華/總經(jīng)理
立即溝通
上海方度國際貿(mào)易有限公司上海方度國際貿(mào)易有限公司（以下簡稱方度國際）成立于2017年，位于中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)，是艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司的全資子公司。方度國際堅持“海納四方、長才廣度”的經(jīng)營理念，在醫(yī)藥外貿(mào)的基礎(chǔ)上拓展業(yè)務(wù)范疇，是綜合性的醫(yī)藥、化工、保健品原料、化妝品原料、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備和技術(shù)貿(mào)易型專業(yè)化進出口公司。公司致力于將中國的優(yōu)勢產(chǎn)品出口到世界各地，并為國內(nèi)企業(yè)引進國際新產(chǎn)品新技術(shù)以及經(jīng)營管理經(jīng)驗。母公司艾美科?。ㄖ袊┥镝t(yī)藥有限公司位于山東省濟寧市，是一家集醫(yī)藥、生物工程產(chǎn)品、獸藥原料藥及制劑、藥用吸附&分離材料，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的中外合資企業(yè)。注冊資本8000萬元，投資總額1.99億元，艾美科?。ㄖ袊榉蕉葒H的發(fā)展提供了強有力的技術(shù)后盾和資金支持。方度國際在實踐中積累了豐富的國際招標(biāo)和國際貿(mào)易經(jīng)驗，始終遵循國際貿(mào)易慣例，與國際商業(yè)界、產(chǎn)業(yè)界、科技界、金融界建立了廣泛的合作關(guān)系，通過貿(mào)易紐帶緊密聯(lián)結(jié)中國與國際市場。方度國際愿與國內(nèi)外各界朋友精誠合作，共同發(fā)展。
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