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1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，包括編寫(xiě)和整理注冊(cè)所需的技術(shù)文件；
2. 與相關(guān)部門(mén)協(xié)作，確保注冊(cè)資料的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，滿足法規(guī)要求；
3. 跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好溝通，確保注冊(cè)流程順利進(jìn)行；
4. 維護(hù)注冊(cè)證書(shū)的有效性，處理證書(shū)更新及相關(guān)事務(wù)；
5. 參與公司內(nèi)部醫(yī)療器械注冊(cè)流程的優(yōu)化與改進(jìn)。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)，具備三類(lèi)器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 有成功注冊(cè)案例，能獨(dú)立處理注冊(cè)申報(bào)工作；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力；
5. 工作細(xì)致認(rèn)真，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。