職位描述
QA審核QA認證醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責產(chǎn)品工藝規(guī)程和批記錄的審核，參與崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄和批清潔記錄的審核
2、對現(xiàn)場進行日常檢查和巡視，確保生產(chǎn)過程關鍵控制點的控制及物料管理的控制，監(jiān)督質(zhì)量文件的執(zhí)行情況，確?，F(xiàn)場記錄符合要求
3、妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進行追蹤分析，為改進工藝和偏差提供信息，促進工藝改進，積極提出合理變更
4、負責配合執(zhí)行所管轄車間的起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制
5、參與相關產(chǎn)品審計，包括內(nèi)部審計和外部審計
6、負責收集現(xiàn)場有關質(zhì)量信息以及有關質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復。
任職要求：
1、具備醫(yī)藥學相關專業(yè)本科以上學歷；
2、具有從事藥品生產(chǎn)或藥品質(zhì)量管理1年以上的工作經(jīng)驗，且熟悉GMP；
3、有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗和一定的組織協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關法律法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定。
工作地點
棗莊薛城區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)神工路369號
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