職位描述
臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床前研究
崗位職責(zé):
1、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量監(jiān)控和管理，包括對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展、預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的篩選和評(píng)估，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào)；
3、跟進(jìn)臨床各個(gè)研究的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)和處理試驗(yàn)過程中發(fā)生的問題和風(fēng)險(xiǎn)；
4、與研究者（PI）、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、、檢測機(jī)構(gòu)、CRO及其他合作商建立良好的合作關(guān)系，做好溝通和協(xié)調(diào)工作，保證項(xiàng)目順利實(shí)施；
5、根據(jù)業(yè)務(wù)需要組建團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員（監(jiān)查、項(xiàng)目、醫(yī)學(xué)等）的培訓(xùn)；
6、制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃，項(xiàng)目合作單位招標(biāo)計(jì)劃、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量；
7、協(xié)調(diào)完成對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證工作；
8、參與公司各類項(xiàng)目申報(bào)和其他研發(fā)工作；
9、完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、有驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)和BE試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)；
4、對(duì)臨床試驗(yàn)全過程精通，對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
5、具有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力、良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心，抗壓性強(qiáng)，適應(yīng)出差工作。
工作地點(diǎn)：棗莊/上海
工作地點(diǎn)
棗莊薛城區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)神工路369號(hào)
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