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更新于 1月29日

緩控釋制劑項目負責人

1-2萬
  • 鄂州華容區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑口服制劑固體制劑仿制藥化學藥新藥
崗位職責:
1、負責制劑項目的的立項調(diào)研;
2、負責設(shè)計固體口服緩控釋制劑研發(fā)項目的研究方案、制定項目研發(fā)計劃,并推動項目按照計劃節(jié)點完成各項研發(fā)任務(wù),包括且不限于制劑工藝研究過程中的處方工藝篩選和優(yōu)化、中試放大、工藝驗證、質(zhì)量研究等方案設(shè)計和具體實施工作;與外部合作單位對接、設(shè)計和開展藥物的生物等效性研究、臨床研究等;
3、負責按要求撰寫所參與項目制劑模塊相關(guān)研究內(nèi)容的節(jié)點技術(shù)報告及制劑相關(guān)CTD申報資料部分;
4、負責組建和管理項目研究團隊,負責項目任務(wù)分解,確定子任務(wù)及其相關(guān)負責人;
5、嚴格執(zhí)行項目任務(wù)書中約定的目標任務(wù)、保證研發(fā)進度和研發(fā)質(zhì)量,嚴格執(zhí)行項目資金預(yù)算;
6、負責關(guān)注并收集藥品監(jiān)管政策、法規(guī)以及行業(yè)新技術(shù)、新動態(tài)信息,及時向公司領(lǐng)導(dǎo)提供政策解讀及影響分析;
7、負責項目執(zhí)行過程中的技術(shù)難點攻關(guān),發(fā)現(xiàn)和處理項目開展中出現(xiàn)的技術(shù)問題,組織項目成員進行研究,并提出合理性的解決方案;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、藥物制劑、藥學、化學、醫(yī)藥化工等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學歷;
2、碩士研究生學歷、從事藥品制劑研發(fā)3年以上,或者本科以上學歷、從事藥品制劑研發(fā)5年以上;三年以上固體口服緩控釋制劑研發(fā)項目管理經(jīng)驗,有完整的申報上市經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、受過一致性評價、GMP、項目管理等方面的培訓(xùn)經(jīng)驗;掌握國家藥品注冊法規(guī)和制劑研究相關(guān)技術(shù)要求,具備一定的申報資料撰寫能力;
4、能熟練查閱各種文獻;能獨立設(shè)計和操作制劑工藝研究過程中的處方篩選和優(yōu)化、中試放大、工藝驗證等各項研發(fā)工作;
5、熟悉制劑項目研究的法律法規(guī)、報批材料的編寫與整理以及注冊申報流程;
6、具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,項目控制能力,良好的溝通能力;良好的團隊精神。

工作地點

湖北省鄂州市華容區(qū)葛店經(jīng)濟開發(fā)區(qū)人民西路6號

職位發(fā)布者

吳漫/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo武漢愛民制藥股份有限公司
武漢愛民制藥股份有限公司,是一家集中藥材種植、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè);也是國內(nèi)最發(fā)明并生產(chǎn)植物提取藥---注射用七葉皂苷鈉的制藥企業(yè),注射用七葉皂苷鈉凍干粉針劑被譽為中國植物藥第一針。愛民制藥前身為中國人民解放軍空軍雷達學院的下屬企業(yè)—武漢愛民制藥廠(1969年成立),2006年改制為有限責任公司,2015年股份制成立股份有限公司,2017年新三板掛牌,證券簡稱:愛民制藥,證券代碼:871897。愛民制藥始終堅持以人才為中心,視人才為企業(yè)的發(fā)展動力源泉。我們堅信:優(yōu)秀的人才和科學的管理將使愛民制藥成為中國制藥業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。在此,我們面向社會誠聘各方面專業(yè)人才,為打造中國一流的具有國際競爭力的制藥企業(yè)而攜手努力!公司設(shè)置了針對行業(yè)需求特性的四類人才津貼,分別是名校津貼、重點學科(實驗室)津貼、名師津貼、急需專業(yè)津貼。1)名校津貼針對統(tǒng)招的⑨⑧⑤及②①①高校本科生(及雙學士)、碩士研究生、博士研究生分別設(shè)置了3000元-8000元不等的津貼額度;針對普通高校的本科雙學士、碩士研究生和博士研究生分別設(shè)置了2000元-5000元不等的津貼額度。名校津貼分學歷的不同階段累計相加計算。舉例:小劉是某⑨⑧⑤高校臨床醫(yī)學本科+碩士研究生,其名校津貼的額度為:本科階段4000元+碩士研究生階段4000元,合計8000元。2)重點學科(實驗室)津貼針對普通高校的醫(yī)學、制藥工程、藥學、中藥學、化學、生物學等專業(yè)是國家或省部級重點學科、被列為國家或省部級重點實驗室的,公司核發(fā)對應(yīng)的學科津貼。國家級重點學科專業(yè)或列入國家重點實驗室建設(shè)的專業(yè),其津貼額度為2000元-4000元;省級重點學科專業(yè)或列入省部級重點實驗室建設(shè)的專業(yè),其津貼額度為1000元-3000元。舉例:小劉碩士研究生畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學的中藥學專業(yè),該校中藥學專業(yè)為國家級重點一級學科,其獲得的學科津貼額度為3000元/月。3)名師津貼(名徒津貼)名師出高徒,針對醫(yī)學、藥學、制藥工程、化學、生物學等專業(yè)方向?qū)煘樵菏炕蚰硨W科帶頭人的,作為名師的弟子,可獲得的名徒津貼額度為2000元、3000元共兩檔。4)急需專業(yè)津貼針對研發(fā)體系、制造體系、營銷體系崗位,若以上三種情況都不滿足的優(yōu)質(zhì)一本院校的醫(yī)學、藥學、制藥工程、化學、生物學、護理學等專業(yè)的人才,與公司崗位匹配度極高、入職測評能力優(yōu)異,可核定的津貼額度為2000元/月上限,特別優(yōu)秀者可放寬至3000元/月上限。其它基本待遇: 1、公司實行五天雙休工作制; 2、提供免費住宿,配有空調(diào)、熱水器及網(wǎng)絡(luò); 3、休假:法定節(jié)假日及帶薪年假; 4、入職即繳納五險一金; 5、獨立園區(qū)辦公,廠區(qū)環(huán)境清幽,辦公條件舒適;公司地址:葛店經(jīng)濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道10號班車線路: 1、地鐵11號線葛店南站,乘坐公司班車。 2、漢口班車:后湖1919→雷院3號門→二七路小路→徐州新村公交站→園林路→仁和路地鐵站B出口→公司公司網(wǎng)址:www.whaimin.cn,也可直接將簡歷發(fā)送至郵箱:hr@whaimin.cn
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