崗位職責(zé):
1、制定化藥&中藥項(xiàng)目質(zhì)量研究方案及計(jì)劃,按計(jì)劃開(kāi)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作;
2、 負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量研究過(guò)程中的方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移等關(guān)鍵質(zhì)量研究的具體實(shí)施工作;
3、負(fù)責(zé)按照注冊(cè)申報(bào)要求撰寫(xiě)質(zhì)量模塊申報(bào)資料;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究團(tuán)隊(duì)的管理(如資源分配、進(jìn)度管控、物資采購(gòu)、費(fèi)用支出等)和技術(shù)問(wèn)題的攻克解決;
5、負(fù)責(zé)參與本人所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)成員的績(jī)效目標(biāo)制定、績(jī)效總結(jié)的考核工作;
任職資格:
1、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士研究生學(xué)歷、從事藥品研發(fā)質(zhì)量分析工作3年以上或者本科以上學(xué)歷,從事藥品研發(fā)質(zhì)量分析工作5年以上;
2、具備較強(qiáng)的科研能力,質(zhì)量分析理論扎實(shí),熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器,掌握相關(guān)設(shè)備的日常維護(hù)要求及經(jīng)驗(yàn);
3、熟練掌握藥物質(zhì)量分析研究所進(jìn)行的方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證等相關(guān)工作的技術(shù)要求和一般思路;
4、掌握國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和藥物質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)要求,具備較好的資料撰寫(xiě)能力;
5、具備一定的文獻(xiàn)檢索能力;
6、具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)的能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
7、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、創(chuàng)新意識(shí)和勇于擔(dān)當(dāng)精神。