1負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與驗(yàn)證、確認(rèn)相關(guān)的工作;制定年度驗(yàn)證計(jì)劃并按計(jì)劃完成;
2.負(fù)責(zé)起草或?qū)徍蓑?yàn)證、確認(rèn)方案和報(bào)告;
3.參與驗(yàn)證相關(guān)的變更、偏差、OOS的跟蹤;負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)數(shù)據(jù)的整理和分析回顧。
4.化學(xué)或藥學(xué)本科及以上學(xué)歷,3年以上藥品質(zhì)量或驗(yàn)證的工作經(jīng)驗(yàn);
5.熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)指南相關(guān)知識(shí),對(duì)于驗(yàn)證相關(guān)法規(guī)和指南有較強(qiáng)的理解和運(yùn)用,能夠熟練的運(yùn)用各種工具來開展工作;
6.具備良好的學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)合作、溝通協(xié)調(diào)能力,有國外驗(yàn)證檢查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。