1 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的建立與維護(hù)
2 遵循法規(guī)要求并開展合規(guī)管理
3 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售與售后階段進(jìn)行全生命周期質(zhì)量管理
4 負(fù)責(zé)制定質(zhì)管部年度工作計(jì)劃和目標(biāo),并組織實(shí)施和監(jiān)控執(zhí)行情況。定期對(duì)部門工作進(jìn)行總結(jié)和分析,根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整工作計(jì)劃和策略。
5 負(fù)責(zé)質(zhì)管部團(tuán)隊(duì)建設(shè),培訓(xùn)和考核部門員工,提高團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。營(yíng)造積極向上的部門文化,激發(fā)員工的工作積極性和創(chuàng)造力。
6 組織制定原材料、零部件、半成品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范,確保檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
7 監(jiān)督檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)工作,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核和確認(rèn)。嚴(yán)格控制不合格品的流轉(zhuǎn),對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處理,防止不合格品流入下一道工序或交付給客戶。
8 負(fù)責(zé)對(duì)公司的計(jì)量器具和檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行管理,建立計(jì)量器具臺(tái)賬,制定檢定計(jì)劃并組織實(shí)施,確保計(jì)量器具和檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性和有效性。
9 建立供應(yīng)商評(píng)估和管理體系,對(duì)原材料和零部件供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查、現(xiàn)場(chǎng)審核和績(jī)效評(píng)估。選擇合格的供應(yīng)商并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,確保原材料和零部件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
10 協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),推動(dòng)公司整體質(zhì)量管理水平的提升。
要求:醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè),有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) ?;蛘呦嚓P(guān)專業(yè)研究生畢業(yè)