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更新于 1月9日

質(zhì)量管理人員(管代)

7000-13000元
  • 南通如東縣
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
1 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量體系的建立與維護(hù)
2 遵循法規(guī)要求并開展合規(guī)管理
3 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售與售后階段進(jìn)行全生命周期質(zhì)量管理
4 負(fù)責(zé)制定質(zhì)管部年度工作計(jì)劃和目標(biāo),并組織實(shí)施和監(jiān)控執(zhí)行情況。定期對(duì)部門工作進(jìn)行總結(jié)和分析,根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整工作計(jì)劃和策略。
5 負(fù)責(zé)質(zhì)管部團(tuán)隊(duì)建設(shè),培訓(xùn)和考核部門員工,提高團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。營(yíng)造積極向上的部門文化,激發(fā)員工的工作積極性和創(chuàng)造力。
6 組織制定原材料、零部件、半成品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范,確保檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
7 監(jiān)督檢驗(yàn)人員按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)工作,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核和確認(rèn)。嚴(yán)格控制不合格品的流轉(zhuǎn),對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處理,防止不合格品流入下一道工序或交付給客戶。
8 負(fù)責(zé)對(duì)公司的計(jì)量器具和檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行管理,建立計(jì)量器具臺(tái)賬,制定檢定計(jì)劃并組織實(shí)施,確保計(jì)量器具和檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性和有效性。
9 建立供應(yīng)商評(píng)估和管理體系,對(duì)原材料和零部件供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查、現(xiàn)場(chǎng)審核和績(jī)效評(píng)估。選擇合格的供應(yīng)商并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,確保原材料和零部件的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
10 協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),推動(dòng)公司整體質(zhì)量管理水平的提升。
要求:醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè),有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) ?;蛘呦嚓P(guān)專業(yè)研究生畢業(yè)

工作地點(diǎn)

南通如東縣江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司

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職位發(fā)布者

劉慧/招聘專員

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江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司成立于2011年底,位于江蘇省如東經(jīng)濟(jì)開發(fā)新區(qū),是一家集研發(fā)、制造、營(yíng)銷、服務(wù)于一體的高科技股份制公司。主要產(chǎn)品有一次性無(wú)菌敷貼、浮標(biāo)式氧氣吸入器、一體式吸氧管、一次性使用負(fù)壓引流球、體表導(dǎo)管固定裝置、醫(yī)用護(hù)理墊、醫(yī)用冷敷貼、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器、一次性使用傷口敷貼、一次性使用氣流霧化器、一次性使用無(wú)菌止血帶復(fù)合包、一次性使用留置針固定貼、一次性使用鼻氧管、一次性使用呼吸回路管、一次性使用醫(yī)用口罩等。公司占地面積46560平方米,建有十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車間、產(chǎn)品生物/化學(xué)/物理三項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)室、原料及成品標(biāo)準(zhǔn)化倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)。原材料方面與全國(guó)最優(yōu)秀的原材料供應(yīng)商合作,用性能最佳的材料制作產(chǎn)品的關(guān)鍵部位,以保障產(chǎn)品工藝的精確性及質(zhì)量的穩(wěn)定性。各類生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備先進(jìn)、齊全。員工工作環(huán)境安全、舒適。盛納凱爾始終把人才戰(zhàn)略作為發(fā)展的首要戰(zhàn)略.公司創(chuàng)立伊始,便聚集了國(guó)內(nèi)眾多優(yōu)秀的醫(yī)療器械行業(yè)人才。公司現(xiàn)擁有高素質(zhì)的管理隊(duì)伍以及專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)人員。所有檢驗(yàn)人員均經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)中心、省、市藥檢所等權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的正規(guī)培訓(xùn),能夠完成公司的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。公司尤其注重對(duì)于一線操作員工的培訓(xùn),關(guān)注企業(yè)員工的生活及職業(yè)發(fā)展,為企業(yè)創(chuàng)造了良好的人文氛圍和穩(wěn)定的員工隊(duì)伍。盛納凱爾不僅在硬件與人才上高標(biāo)準(zhǔn),在發(fā)展中追求高質(zhì)量產(chǎn)品,并力求產(chǎn)品款式新穎、美觀雅致。我們將遵循“技術(shù)創(chuàng)新,品質(zhì)至上”的方針,不斷推出能更好地滿足于臨床需要的創(chuàng)新產(chǎn)品。如今,公司進(jìn)入了全面發(fā)展的大好時(shí)期,公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理馬建軍誠(chéng)邀各界精英的加盟,盛納凱爾愿意與更多具有相同目標(biāo)的合作者共同打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)嶄新的明天。
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