職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核醫(yī)療器械體系
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理和質(zhì)量控制工作。
2. 制定和更新質(zhì)量管理體系文件，確保體系運(yùn)行的有效性。
3. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范要求。
4. 負(fù)責(zé)客戶投訴的處理及質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析、改進(jìn)。
5. 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，組織糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。
崗位要求：
1. 生物技術(shù)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉生物制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量管理體系及SOP操作。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力。
4. 有生物制品生產(chǎn)或質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理和質(zhì)量控制工作。
2. 制定和更新質(zhì)量管理體系文件，確保體系運(yùn)行的有效性。
3. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范要求。
4. 負(fù)責(zé)客戶投訴的處理及質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查、分析、改進(jìn)。
5. 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，組織糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。
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1. 生物技術(shù)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2. 熟悉生物制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、質(zhì)量管理體系及SOP操作。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力。
4. 有生物制品生產(chǎn)或質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
江寧區(qū)南京江寧高新區(qū)瑞鴻細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園5B座2樓
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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南京森貝伽生物科技有限公司南京森貝伽生物科技有限公司，是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、技術(shù)服務(wù)于一體的創(chuàng)新型高科技生物技術(shù)公司。森貝伽生物科技主營(yíng)細(xì)胞培養(yǎng)類、動(dòng)物血制品、病理染色液、蛋白與免疫、常規(guī)溶液、細(xì)胞系等多條產(chǎn)品線，并在2018年創(chuàng)立了子品牌Bio-Channel，且成功地推出了明星產(chǎn)品——胎牛血清系列、DMEM（高糖）培養(yǎng)基、支原體清除試劑等，備受市場(chǎng)歡迎，同時(shí)還自建細(xì)胞庫(kù)，森貝伽細(xì)胞庫(kù)為專業(yè)的四級(jí)細(xì)胞庫(kù)管理模式，細(xì)胞自引種在庫(kù)傳代次數(shù)5代以內(nèi)，代次新，狀態(tài)好，活性高，深受市場(chǎng)歡迎。森貝伽生物科技十余年來(lái)蓬勃發(fā)展，公司業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)90%城市，擁有30+代理商。長(zhǎng)期以來(lái)，森貝伽生物科技已與多家高校、醫(yī)院、科研院所等客戶密切合作，服務(wù)業(yè)務(wù)涉及體外診斷、細(xì)胞治療、疫苗等行業(yè)。
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