崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)中的施行;
2、負(fù)責(zé)起草起草、修訂、審核質(zhì)量管理相關(guān)制度、操作規(guī)程(SOP)、記錄文件等,確保文件體系的合規(guī)性、適用性和可操作性,并監(jiān)督執(zhí)行;
3、組織或參與對供應(yīng)商、客戶資質(zhì)的審核;開展內(nèi)部質(zhì)量審核和日常質(zhì)量巡查,識別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),提出整改建議并跟蹤;
4、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故、不合格品的調(diào)查、分析與處理,形成處理報(bào)告,提出糾正與預(yù)防措施;
6、組織對公司員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)、制度和操作規(guī)范的培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作
任職要求:
1、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具備中級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先。
2、至少3年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GSP全流程操作,有醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟練掌握《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)文件。
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具備較強(qiáng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識別與分析能力。
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,原則性強(qiáng),具備獨(dú)立履職的意識與能力。
6、熟練使用辦公軟件及質(zhì)量管理信息系統(tǒng)。