工作職責:
1.統(tǒng)籌中藥創(chuàng)新項目全生命周期管理,主導(dǎo)從立項、研發(fā)、注冊到成果轉(zhuǎn)化全鏈條工作,推動中藥復(fù)產(chǎn)、質(zhì)量提升、變更、新藥、經(jīng)典名方、改良型中藥落地,引領(lǐng)團隊實現(xiàn)市場價值。
2.統(tǒng)籌戰(zhàn)略規(guī)劃,結(jié)合政策與市場需求論證立項,制定研發(fā)全流程計劃,把控進度與里程碑節(jié)點;
3.主導(dǎo)技術(shù)攻堅,統(tǒng)籌處方優(yōu)化、工藝開發(fā)與質(zhì)量標準制定,監(jiān)督臨床試驗設(shè)計與數(shù)據(jù)合規(guī)性;
4.整合內(nèi)外部資源,協(xié)調(diào)供應(yīng)鏈、科研機構(gòu)與合作方,搭建跨學(xué)科團隊并培養(yǎng)專業(yè)能力;
5.把控合規(guī)風(fēng)險,跟蹤政策動態(tài),確保研發(fā)、倫理審查與注冊申報符合法規(guī)要求,應(yīng)對技術(shù)與供應(yīng)鏈風(fēng)險;
6.推動成果轉(zhuǎn)化,統(tǒng)籌注冊資料撰寫,協(xié)助生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,聯(lián)動市場部門為產(chǎn)品上市提供支持。
任職資格:
1.政治素質(zhì)
對黨忠誠,堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深刻領(lǐng)悟“兩個確立”的決定性意義,增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”;嚴格遵守黨的政治紀律和政治規(guī)矩,清正廉潔;誠實守信,有大局和奉獻意識;無違法違紀行為。
2.專業(yè)能力
(1)精通中藥研發(fā)核心技術(shù)與政策法規(guī)(NMPA、GCP、GMP),具備資源整合與風(fēng)險管控能力;
(2)具備卓越領(lǐng)導(dǎo)力、政策市場洞察力、強抗壓性與跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。
3.學(xué)歷及經(jīng)歷
(1)碩士及以上學(xué)歷;中藥學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
(2)具有10年以上中藥研發(fā)經(jīng)驗;
(3)年齡45歲以下(具有知名藥企、科研院所任職經(jīng)歷者,可適當放寬3-5歲)