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更新于 11月14日

研發(fā)分析-C4133X

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 北京
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

研發(fā)分析
工作職責(zé):
主要職能:
1.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品目標(biāo)質(zhì)量設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)題和制定工作計(jì)劃(分析部分),根據(jù)項(xiàng)目要求制定專(zhuān)業(yè)進(jìn)度計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)計(jì)劃和預(yù)算方案并組織實(shí)施
2.獨(dú)立完成在研項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,獨(dú)立完成在研項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件起草工作,配合生產(chǎn)單位進(jìn)行在產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升
3.獨(dú)立負(fù)責(zé)分析方法的開(kāi)發(fā)工作,負(fù)責(zé)分析方法開(kāi)發(fā)報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告的起草、審核,能夠指導(dǎo)他人方法開(kāi)發(fā)、撰寫(xiě)方案、指導(dǎo)試驗(yàn)及初級(jí)審核報(bào)告,配合生產(chǎn)單位進(jìn)行分析方法持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)工作
4.負(fù)責(zé)分析方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證方案的起草或基礎(chǔ)審核和數(shù)據(jù)的審核;能夠指導(dǎo)他人完成基本方法驗(yàn)證試驗(yàn);負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證方案及報(bào)告審核工作和數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)審核;配合生產(chǎn)單位進(jìn)行原料藥、輔料、成品分析方法驗(yàn)證工作。
5.負(fù)責(zé)向生產(chǎn)單位分析方法轉(zhuǎn)移方案及技術(shù)指導(dǎo)工作;負(fù)責(zé)向生產(chǎn)單位分析方法轉(zhuǎn)移技術(shù)文件起草或基礎(chǔ)審核工作;熟悉轉(zhuǎn)產(chǎn)流程,能夠提出建設(shè)性意見(jiàn)。
6.獨(dú)立負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究方案起草及基礎(chǔ)審核工作;能夠指導(dǎo)他人撰寫(xiě)方案、試驗(yàn)操作及遇到的問(wèn)題解決;配合生產(chǎn)單位進(jìn)行穩(wěn)定性研究過(guò)程中相關(guān)技術(shù)問(wèn)題調(diào)查與分析。
7.能夠獨(dú)立完成質(zhì)量研究工作及階段總結(jié)和申報(bào)資料撰寫(xiě),通過(guò)審評(píng);配合其他部門(mén)人員完成注冊(cè)申報(bào)資料提交工作。
8.能夠獨(dú)立完成質(zhì)量研究工作及階段總結(jié)和申報(bào)資料撰寫(xiě),通過(guò)審評(píng);配合其他部門(mén)人員完成注冊(cè)申報(bào)資料提交工作。
9.熟負(fù)責(zé)對(duì)分析助理研究員及以下分析人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),提升人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)能力。
10.獲知任何關(guān)于公司產(chǎn)品的藥品不良反應(yīng)/事件,有責(zé)任收集相關(guān)信息,并向藥物警戒部門(mén)報(bào)告。
任職資格:
任職資格
1.學(xué)歷:大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2.專(zhuān)業(yè):藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3.資歷:大學(xué)本科學(xué)歷,藥品研發(fā)5年以上經(jīng)驗(yàn);碩士研究生學(xué)歷,藥品研發(fā)3年以上經(jīng)驗(yàn);博士研究生學(xué)歷,藥品研發(fā) 2 年以上經(jīng)驗(yàn) ;了解申報(bào)過(guò)程全部要求,能夠按照要求進(jìn)行工作,有項(xiàng)目報(bào)出經(jīng)驗(yàn)
4.培訓(xùn):接受GMP、崗位相關(guān)文件培訓(xùn),以及質(zhì)量管理、微生物、制藥工藝、藥劑、制藥設(shè)備、人力資源管理等培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋東路2號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/招聘與配置

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司擁有78年光輝歷史,經(jīng)歷了中國(guó)制藥業(yè)數(shù)次歷史性變遷。1939年作為部隊(duì)藥廠(chǎng)誕生太行;1949年遷至北京后更名北京制藥廠(chǎng),逐漸發(fā)展為化學(xué)藥綜合制劑企業(yè),奠定北京現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)基礎(chǔ);1997年在上交所上市,通過(guò)外延擴(kuò)張成為立足北京、輻射全國(guó)的跨地域集團(tuán);2010年隨著原股東北京醫(yī)藥集團(tuán)進(jìn)入華潤(rùn)集團(tuán)旗下,2012年更名為華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司,成為華潤(rùn)集團(tuán)醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺(tái)支柱企業(yè)。公司擁有16家子公司,近14000名員工,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥銷(xiāo)售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面,具有豐富的產(chǎn)品線(xiàn)和品牌優(yōu)勢(shì)、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、渠道與終端的覆蓋與管理能力、國(guó)際化優(yōu)勢(shì)等核心競(jìng)爭(zhēng)力,經(jīng)濟(jì)實(shí)力、競(jìng)爭(zhēng)活力和可持續(xù)發(fā)展能力位居國(guó)內(nèi)制藥公司前列。公司搭建了慢病普藥業(yè)務(wù)、專(zhuān)科業(yè)務(wù)、輸液業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)平臺(tái),擁有〇號(hào)、冠爽、糖適平、珂立蘇、壓氏達(dá)等10個(gè)知名超億元產(chǎn)品,先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”、“中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”、“企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。2016年,公司實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入53.67億元,凈利潤(rùn)(歸屬母公司)7.14億元。公司具備較好的研發(fā)實(shí)力,大力推動(dòng)產(chǎn)品獲得,搭建多個(gè)生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),積極與國(guó)外藥企合作,為市場(chǎng)提供更多的產(chǎn)品選擇;17家生產(chǎn)基地分布在我國(guó)東北、華北、西北、華東、華南等地,生產(chǎn)管理體系先進(jìn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化,為數(shù)千萬(wàn)患者提供安全有效的健康支持;營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),通過(guò)豐富的產(chǎn)品支持、貼心周到的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)、良好的終端掌控能力和專(zhuān)業(yè)化的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),與客戶(hù)攜手共贏。十三五戰(zhàn)略期間,公司確立打造百億工業(yè)目標(biāo),秉承“關(guān)心大眾,健康民生”的企業(yè)使命,致力成為中國(guó)領(lǐng)先的制藥企業(yè),在非輸液領(lǐng)域引領(lǐng)專(zhuān)科發(fā)展創(chuàng)新。發(fā)展擴(kuò)大國(guó)內(nèi)先進(jìn)的慢病管理平臺(tái);在輸液領(lǐng)域全國(guó)領(lǐng)先的綜合性輸液企業(yè),為病患提供治療和能量補(bǔ)充解決方案,為人類(lèi)健康事業(yè)和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
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