工作職責(zé):
職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的起草、溝通,與生產(chǎn)協(xié)議的核對(duì)確認(rèn)。
2.參與外部各類(lèi)迎檢工作。
3.參加委托品種的供應(yīng)商審計(jì)。
4.組織或參加對(duì)受托方的質(zhì)量審計(jì)。
5.準(zhǔn)備MAH企業(yè)審計(jì)相關(guān)資料,接待審計(jì)。
6.與委受托方的具體業(yè)務(wù)的溝通協(xié)調(diào)。
7.跟進(jìn)各項(xiàng)工作完成情況,持續(xù)改進(jìn)工作。
8.第三方協(xié)議的起草工作。
9.各類(lèi)文件的傳遞、簽批工作。
任職資格:
任職資格:
1.學(xué)歷:大學(xué)本科以上。
2.專(zhuān)業(yè):藥學(xué)、藥分及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3.培訓(xùn):接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥事法規(guī)、質(zhì)量管理、藥典等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
4.資歷:至少三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。