崗位職責(zé):
1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,制定注冊計劃,包括醫(yī)療器械的首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊等;
2、負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制,整理、抵繳及產(chǎn)品注冊批報;
3、負責(zé)跟進產(chǎn)品注冊進度,余客戶、檢測所、監(jiān)管機構(gòu)保持良好的有效溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保產(chǎn)品按計劃完成注冊;
4、具有獨立完成項目的工作經(jīng)驗和能力;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、有1年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),能熟練操作辦公軟件;
4、熟悉二類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程和產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī),有成功完成有緣醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、有良好的溝通協(xié)調(diào)、計劃執(zhí)行能力。