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1.熟練掌握一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)的更衣程序，確保每次進(jìn)出該區(qū)域按規(guī)定的更衣程序操作，能監(jiān)督、指導(dǎo)車間其它員工按規(guī)定的更衣程序操作；

2.熟悉車間每個崗位的操作流程，能正確指導(dǎo)車間員工按規(guī)定的規(guī)程進(jìn)行操作；

3.能獨立操作車間各崗位的設(shè)備，能排除各崗位設(shè)備和工藝上的小故障；

4.負(fù)責(zé)起草車間內(nèi)的設(shè)備操作規(guī)程,并監(jiān)督操作規(guī)程的執(zhí)行；

5.協(xié)助車間負(fù)責(zé)人起草產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄；

6.負(fù)責(zé)收集與初審批記錄及及用于生產(chǎn)的各類憑證，確保記錄完整性并簽名；

7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令和空白記錄的發(fā)放，督促車間各崗位在生產(chǎn)結(jié)束后及時完成批生產(chǎn)記錄和相關(guān)輔助記錄，并上交批生產(chǎn)記錄；

8.不定期對車間關(guān)鍵工序進(jìn)行檢查，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；

9.監(jiān)督車間各崗位負(fù)責(zé)的廠房、設(shè)備、儀器清潔衛(wèi)生，對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備完好，確保物品擺放在規(guī)定的地方且整齊；

10.負(fù)責(zé)所有的偏差能夠及時匯報、評估，組織車間內(nèi)所發(fā)生的偏差調(diào)查，負(fù)責(zé)偏差整改和預(yù)防措施得到實施，并記錄；

11.協(xié)助車間負(fù)責(zé)人管理車間事務(wù)，并在車間負(fù)責(zé)人不在崗時行使車間負(fù)責(zé)人工作權(quán)限和責(zé)任；

12.負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料平衡的監(jiān)控，做好物料平衡的計算工作；

13.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的調(diào)度，對各個崗位人員進(jìn)行合理調(diào)配，以保證生產(chǎn)正常進(jìn)行；

14.負(fù)責(zé)抓好生產(chǎn)過程的安全工作，杜絕生產(chǎn)事故的發(fā)生；

15.配合品質(zhì)管理部進(jìn)行與本車間有關(guān)的驗證；
16.協(xié)助車間負(fù)責(zé)人完成其它相關(guān)工作；

任職要求：

1.生物制藥、制藥工程或醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；

2.三年以上藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗；

3.熟悉無菌潔凈車間的管理；
4.熟悉無菌醫(yī)療器械或植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量管理流程；