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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)公司藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保藥物警戒體系符，相關(guān)法律法規(guī)和《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。 2. 負(fù)責(zé)設(shè)定公司年度藥物警戒質(zhì)量目標(biāo)，組織開展藥物警戒體系內(nèi)審。 3. 負(fù)責(zé)審核公司藥物警戒體系年度培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督培訓(xùn)活動(dòng)的組織與實(shí)施。 4. 確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告的合規(guī)性。 5. 負(fù)責(zé)組織落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理工作，監(jiān)督藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估與控制，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行，以維持風(fēng)險(xiǎn)效益平衡。 6. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各部門開展對藥品安全突發(fā)事件的調(diào)查、處理與報(bào)告，并與藥品監(jiān)督管理部門保持緊密聯(lián)系。 7.負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā),包括：定期安全性更新報(bào)告、藥品上市后安全性研究方案、藥物警戒體系主文件、藥物警戒計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃等。 任職要求： 1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱； 2.具備三年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能； 3.具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力； 4.熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則； 5.熟悉藥物警戒信息化系統(tǒng)，和基本的辦公軟件操作能力。