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應當具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業(yè)知識，大?；蛞陨蠈W歷。 應當熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質量管理的實踐經驗，應當有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出正確判斷和處理。熟練掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法，具備網絡知識、辦公設備的使用和維護能力，熟練的英語應用能力。 2年或以上醫(yī)療器械質量管理相關工作經驗，確保具備在生產、質量管理中履行職責的能力。 工作內容描述： 1.參與供應商審核相關事宜，物料采購管理控制，物料臺帳登記及物料整理； 2.廠房設施設備確認驗證、生產工藝驗證等； 3.包裝標識樣稿評審； 4.ERP系統(tǒng)下單，生產流程跟進； 5.生產質量相關文件編制修訂； 6.生產檢驗相關記錄復核； 7.協(xié)助辦理醫(yī)療器械注冊證和生產許可證的變更和延續(xù)等工作，協(xié)助臨床試驗。