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3.負責公司設備、系統(tǒng)的維護、維修、定期檢修、驗證活動的組織與開展；負責廠房設施的維護；負責公用系統(tǒng)的運行和維護管理；負責公司的計量管理。

4.制定下屬各崗位規(guī)范，督促下屬嚴格執(zhí)行崗位責任制，操作規(guī)程及設備檢修保養(yǎng)制度。深入現(xiàn)場掌握人員及設備狀況。 5.制定下屬工作計劃，組織設備更新，改造工程計劃，大項維修保養(yǎng)計劃，備件購買計劃，并組織實施，監(jiān)督各項工作的進行情況。 6.編制設備方面的培訓計劃，提高公司員工設備操作水平。提高下屬各崗位的管理水平。

設備、系統(tǒng)管理 1）負責參與公司設備的調研、選型 2）負責公司設備的檔案管理，確保檔案內(nèi)容的完整、準確和及時更新 3）負責與項目部、供應鏈進行采購設備的檔案收集，并提出設備檔案的資料要求 4）負責對項目部的設備、系統(tǒng)安裝進行檢查、確認和驗收，提出安裝過程中的缺陷項，確保項目部移交的已安裝的設備、系統(tǒng)符合SOP和系統(tǒng)移交要求 5）負責生產(chǎn)設備、系統(tǒng)的入庫驗收、領用、轉移、封存、啟封、報廢等的設備管理程序的操作、管理和實施

驗證管理 1）負責公司生產(chǎn)設備、系統(tǒng)的確認（IQ、OQ）工作 ，確認活動（IQ、OQ）的組織與實施，包括確認的計劃、實施進展報告、確認活動的協(xié)調與指揮等 。 2）負責將已IQ和OQ的生產(chǎn)設備，向使用部門移交，并協(xié)助和配合使用部門完成相應的PQ工作（若需要） 3）負責公用系統(tǒng)的PQ，并組織、協(xié)調PQ實施過程中的相關部門的工作開展與結果報告 4）負責IQ、OQ的報告編寫，以及PQ的報告編寫（若適用）

計量管理 1）負責公司的計理管理工作，確保公司的計量管理符合國家計量法及相關法律法規(guī)（如，安全、消防等）的要求。 2）負責公司計量檢定的計劃的制訂與實施，確保所有在用的計量器具，均在計量檢定有效期內(nèi)；并確保計量檢定計劃的實施對生產(chǎn)和/或使用部門的影響最小。 3）負責公司內(nèi)相關計量檢定文件的起草、制定，確保符合SOP、GMP和計量法的要求。

4）負責確定可在公司計量檢定的，且符合GMP和計量法規(guī)定的計量器具的目錄制訂，并負責公司內(nèi)的計量檢定操作。 5）負責公司內(nèi)計量標準室的建立、申報和維護（若需要）

維護管理 1）負責公司生產(chǎn)設備、系統(tǒng)（包括PLC、儀器儀表等）的維修、檢修，確保生產(chǎn)的正常進行；并負責維修、檢修后的設備和現(xiàn)場必要的清潔、清掃。 2）負責公司生產(chǎn)設備、系統(tǒng)、廠房設施（包括廠房建筑、公用管架、管道等）的定期維護保養(yǎng) 3）負責維護計劃的制訂，維護項目和內(nèi)容的確定（包括項目的責任部門），以及計劃的實施、檢查評估和報告 4）負責檢修后拆移下來設備、配件等的檢查、確認；對于可用的，經(jīng)適當?shù)木S護后送倉庫入庫。 5）負責公司封存設備的定期維護，確保設備可用。 6）負責聯(lián)系供應商、外單位進行公司內(nèi)不能完成的維修工作，并確保對生產(chǎn)的影響降至最低。

公用系統(tǒng)運行 A）負責公司公用系統(tǒng)（如，氮氣、冷卻水、配電房、HVAC、純化水等）的日常運行、檢查、維護。 B）負責與生產(chǎn)有關的公用系統(tǒng)的運行、檢查、維護、記錄等符合SOP和GMP要求