崗位職責(zé)：
1、參與制定產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)策略。掌握相關(guān)研究產(chǎn)品在全球治療領(lǐng)域的研發(fā)動(dòng)態(tài)、治療模式，分析研究產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)策略、定位；
2、內(nèi)外工作關(guān)系協(xié)調(diào)?？傮w協(xié)調(diào)平臺(tái)間、臨床中心與研究院內(nèi)、外職能機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目溝通；
3、體系建設(shè)工作。完善部門醫(yī)學(xué)平臺(tái)SOP，維護(hù)專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜遥?br>4、人員培養(yǎng)和質(zhì)量控制工作。指導(dǎo)醫(yī)學(xué)專員/醫(yī)學(xué)經(jīng)理，給予詳實(shí)的指導(dǎo)及規(guī)劃建議，指導(dǎo)其撰寫項(xiàng)目醫(yī)學(xué)文件，控制負(fù)責(zé)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)文件質(zhì)量；
5、醫(yī)學(xué)撰寫工作。帶領(lǐng)醫(yī)學(xué)專員/經(jīng)理進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)中心試驗(yàn)項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)，研究者手冊(cè)、總結(jié)報(bào)告、臨床綜述等文件的撰寫和質(zhì)量控制工作；
6、項(xiàng)目過(guò)程中的醫(yī)學(xué)支持工作。配合解決運(yùn)行平臺(tái)在臨床試驗(yàn)過(guò)程中的醫(yī)學(xué)問(wèn)題，進(jìn)行方案解釋及培訓(xùn)、實(shí)時(shí)醫(yī)學(xué)監(jiān)查、支持CDE溝通會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)和研究總結(jié)會(huì)等。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、3年及以上藥物臨床研發(fā)及醫(yī)學(xué)撰寫經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握臨床試驗(yàn)的工作內(nèi)容，對(duì)疾病及其治療有清晰的認(rèn)識(shí)，具有臨床試驗(yàn)思維；
4、熟練掌握GCP、ICH-GCP政策法規(guī)知識(shí)，熟悉行業(yè)內(nèi)指南和指導(dǎo)原則；
5、較好的文案功底，CET-6，office軟件的熟練應(yīng)用，了解生物統(tǒng)計(jì)一般原則。