崗位職責(zé)
1.藥品注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)、送檢、協(xié)調(diào)等相關(guān)工作;
2.負(fù)責(zé)與CDE、海南省藥品監(jiān)督管理局及注冊(cè)上市等相關(guān)部門(mén)順暢溝通,及時(shí)了解最新審評(píng)動(dòng)態(tài),確保臨床注冊(cè)及上市注冊(cè)順利實(shí)施;協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系
3.海南qa相關(guān)工作
崗位基本要求
1、中藥學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年及以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);具有完整IND及NDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊(cè)和藥品研發(fā)政策法規(guī)等相關(guān)工作流程;
4、有良好的交流能力、社交能力和較強(qiáng)的公共關(guān)系處理能力和溝通能力;