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更新于 7月31日

臨床質(zhì)譜試劑助理研發(fā)主管

8000-10000元
  • 無錫江陰市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑
1. 熟悉體外診斷(IVD)試劑相關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等;
2.具有IVD分析方法開發(fā)、試劑盒產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報(bào)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與產(chǎn)品設(shè)計(jì);
3.對IVD產(chǎn)品的基礎(chǔ)知識及研究資料收集整理、撰寫,性能評估及優(yōu)化,生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn),確保符合質(zhì)量體系和法規(guī)的要求等均有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4.協(xié)助生產(chǎn)部門解決原料或產(chǎn)品生產(chǎn)中的技術(shù)問題,解決生產(chǎn)過程中的突發(fā)問題或緊急問題,并提出解決方案;
5.協(xié)助已有原料或產(chǎn)品的投訴處理和生產(chǎn)異常調(diào)查,處理與研發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題;
6.新的原料或產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)的分析及相關(guān)文獻(xiàn)、專利的撰寫和申請;
7.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,具備快速學(xué)習(xí)新技術(shù)和獨(dú)立研究的能力,能有效檢索、閱讀、總結(jié)相關(guān)英文文獻(xiàn);
8. 可適應(yīng)出差工作;
9.本科學(xué)歷,研究生學(xué)歷優(yōu)先,具有IVD相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),生物/藥學(xué)/生物工程/生物技術(shù)/分析化學(xué)/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)。

工作地點(diǎn)

無錫江陰市江蘇瑞質(zhì)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

葛女士/運(yùn)營管理

立即溝通
公司Logo江蘇天瑞精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司
江蘇天瑞精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司,簡稱“天瑞診斷”,是國內(nèi)領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜系列產(chǎn)品生產(chǎn)及整體解決方案綜合服務(wù)提供商。公司總部位于無錫太湖國家旅游度假區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園,被授予“中國研究型醫(yī)院學(xué)會檢驗(yàn)分組副組長單位”、“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省示范企業(yè)科協(xié)”、無錫市“準(zhǔn)獨(dú)角獸入庫企業(yè)”、無錫市濱湖區(qū)“瞪羚計(jì)劃”培育企業(yè)等榮譽(yù)稱號。公司自成立以來,累計(jì)獲得發(fā)明專利7項(xiàng),自主研發(fā)軟件產(chǎn)品6個(gè),軟件著作權(quán)25項(xiàng)。沿著以高新技術(shù)為龍頭,產(chǎn)品服務(wù)為紐帶的發(fā)展路線,公司全方位布局臨床高效液相質(zhì)譜技術(shù)平臺研發(fā)、IVD儀器及試劑產(chǎn)品和醫(yī)學(xué)診斷AI一體化的臨床質(zhì)譜領(lǐng)域,致力于為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷提供臨床質(zhì)譜系列產(chǎn)品及綜合解決方案。天瑞診斷已建成位于江陰臨港科創(chuàng)園的「江蘇瑞質(zhì)生物科技有限公司」百萬人份臨床質(zhì)譜試劑產(chǎn)業(yè)基地,將全方位支持臨床液相質(zhì)譜自動化前處理儀器、臨床質(zhì)譜診斷系列試劑的研發(fā)、注冊和生產(chǎn),同時(shí)支持醫(yī)學(xué)診斷AI大數(shù)據(jù)分析中心運(yùn)作等多項(xiàng)功能。公司自主研發(fā)的高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜全自動樣品制備系統(tǒng)有效解決了樣本提取分離自動化程度達(dá)不到臨床使用要求的痛點(diǎn)問題,已被國家工信部列入“十四五”醫(yī)學(xué)裝備重大創(chuàng)新項(xiàng)目,即將進(jìn)入量產(chǎn)和大規(guī)模臨床應(yīng)用階段。公司旗下?lián)碛墟?zhèn)江、揚(yáng)州、鹽城、淮安四家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室平臺,可提供包括生化、免疫、質(zhì)譜、微生物、分子病理、科研等在內(nèi)的千余項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目及百余項(xiàng)特色項(xiàng)目,包括提供第三方檢驗(yàn)、合作共建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心和臨床科研服務(wù)等。公司高度重視科研創(chuàng)新,與多所國內(nèi)著名高校展開了緊密的科研合作,其中包括:1)與揚(yáng)州大學(xué)共同申請江蘇省科技廳科技進(jìn)步獎,基于“氣相活檢”呼出氣體VOCs的肺結(jié)節(jié)惡性風(fēng)險(xiǎn)識別與早診的關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用研究,2)與浙江大學(xué)合作,基于氣相活檢技術(shù),檢測非小細(xì)胞肺癌患者呼出氣體VOCs特征性變化的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用,3)與東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作,建立以代謝組學(xué)與蛋白質(zhì)組學(xué)為主的多組學(xué)研究平臺,展開針對心腦血管疾病、糖尿病、高血壓及惡性腫瘤等常見慢性疾病與重大疾病的新型疾病標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用,4)與江南大學(xué)成立數(shù)字化創(chuàng)新國際聯(lián)合設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室,并在中國IVD領(lǐng)域擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)云”。天瑞診斷秉承“質(zhì)檢同行,精準(zhǔn)相伴”的企業(yè)理念與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,將不斷創(chuàng)新技術(shù)研發(fā),在AI智能醫(yī)學(xué)診斷為前沿發(fā)展方向的今天,為中國百姓的健康保駕護(hù)航。
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