工作地:廣州、長(zhǎng)沙都可
工作職責(zé):
1.臨床開(kāi)發(fā)策略:參與制定整體臨床試驗(yàn)方案(從I期到III期)。
2.方案撰寫(xiě)與修訂:核心職責(zé),撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)等核心文件。
3.醫(yī)學(xué)監(jiān)查:解答研究中心關(guān)于方案入排、藥物使用等的醫(yī)學(xué)問(wèn)題;審閱安全性數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù)安全性數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù),識(shí)別和分析相關(guān)趨勢(shì)。
4.數(shù)據(jù)解讀:與數(shù)據(jù)管理部門(mén)、統(tǒng)計(jì)師合作,解讀數(shù)據(jù),確保醫(yī)學(xué)上的合理性。
5.注冊(cè)支持:為注冊(cè)部門(mén)提供醫(yī)學(xué)依據(jù),共同撰寫(xiě)臨床部分的核心注冊(cè)資料
6.專(zhuān)家溝通:與領(lǐng)域內(nèi)關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖溝通,探討科學(xué)問(wèn)題和臨床方案設(shè)計(jì)。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)雙背景或具有新藥臨床試驗(yàn)研究工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、在腫瘤、心血管、糖尿病、自身免疫疾病領(lǐng)域有過(guò)醫(yī)學(xué)相關(guān)研究或者醫(yī)生經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、熟知中國(guó)及國(guó)際新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉藥品注冊(cè)管理辦法和規(guī)范;
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱、試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、總結(jié)及報(bào)告撰寫(xiě)能力;
5、具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)閱讀和寫(xiě)作能力;
6、具有良好的人際交流與溝通能力。
7、薪資可面議。