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更新于 11月12日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)

6-8萬(wàn)
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科上市前藥物研究醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)
工作地:廣州、長(zhǎng)沙都可
工作職責(zé):
1.臨床開(kāi)發(fā)策略:參與制定整體臨床試驗(yàn)方案(從I期到III期)。
2.方案撰寫(xiě)與修訂:核心職責(zé),撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)等核心文件。
3.醫(yī)學(xué)監(jiān)查:解答研究中心關(guān)于方案入排、藥物使用等的醫(yī)學(xué)問(wèn)題;審閱安全性數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù)安全性數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù),識(shí)別和分析相關(guān)趨勢(shì)。
4.數(shù)據(jù)解讀:與數(shù)據(jù)管理部門(mén)、統(tǒng)計(jì)師合作,解讀數(shù)據(jù),確保醫(yī)學(xué)上的合理性。
5.注冊(cè)支持:為注冊(cè)部門(mén)提供醫(yī)學(xué)依據(jù),共同撰寫(xiě)臨床部分的核心注冊(cè)資料
6.專(zhuān)家溝通:與領(lǐng)域內(nèi)關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖溝通,探討科學(xué)問(wèn)題和臨床方案設(shè)計(jì)。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)雙背景或具有新藥臨床試驗(yàn)研究工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、在腫瘤、心血管、糖尿病、自身免疫疾病領(lǐng)域有過(guò)醫(yī)學(xué)相關(guān)研究或者醫(yī)生經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、熟知中國(guó)及國(guó)際新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉藥品注冊(cè)管理辦法和規(guī)范;
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)查閱、試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、總結(jié)及報(bào)告撰寫(xiě)能力;
5、具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)閱讀和寫(xiě)作能力;
6、具有良好的人際交流與溝通能力。
7、薪資可面議。

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

HR/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司
廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司由“國(guó)家重大人才工程”特聘專(zhuān)家錢(qián)長(zhǎng)庚教授及其團(tuán)隊(duì)于2012年1月在廣州科學(xué)城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)立,是一家以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、專(zhuān)注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域,依托自主研發(fā)構(gòu)建的核心技術(shù)平臺(tái),持續(xù)開(kāi)發(fā)臨床急需的全球***藥物(First-in-Class)和針對(duì)未滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司秉承“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,專(zhuān)注原創(chuàng)新藥研發(fā),矢志創(chuàng)新,追求更好”的經(jīng)營(yíng)宗旨,堅(jiān)持自主創(chuàng)新,致力于研發(fā)出具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全、有效的創(chuàng)新藥物。公司管理團(tuán)隊(duì)、核心技術(shù)人員和專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)包括多名海歸博士、國(guó)家重大人才工程特聘專(zhuān)家、企業(yè)家和運(yùn)營(yíng)管理人才,具有豐富的國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn),先后入選廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才、廣東“珠江人才計(jì)劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和廣州市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)。公司先后被授予廣東省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、被認(rèn)定為廣東省國(guó)家一類(lèi)新藥發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)業(yè)化工程技術(shù)研究中心,并獲評(píng)廣州“未來(lái)獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)和廣州“高精尖”企業(yè)等。
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