崗位職責
1、根據(jù)公司的銷售預測和訂單，制定并執(zhí)行詳細的生產(chǎn)計劃、物料需求計劃和排產(chǎn)計劃，確保按時、按量、按質完成生產(chǎn)交付任務。
2、全面監(jiān)督和控制生產(chǎn)全過程，確保各工序（如機加、注塑、組裝、包裝、滅菌等）嚴格按照批準的工藝規(guī)程、作業(yè)指導書和標準操作規(guī)程進行。
3、推行和實施精益生產(chǎn)，建立和維護整潔、有序、安全的生產(chǎn)環(huán)境，特別關注無塵車間的環(huán)境控制。
4、確保生產(chǎn)活動完全符合公司質量手冊和程序文件的要求，是生產(chǎn)區(qū)域應對內(nèi)外部審核的主要負責人。
5、負責組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合既定規(guī)格，并協(xié)同質量部門完成產(chǎn)品的檢驗與放行流程。
6、領導并監(jiān)督生產(chǎn)過程中不合格品的識別、隔離、記錄和處理，主導或參與不合格品的根本原因分析及糾正與預防措施的執(zhí)行。
7、主導或積極參與關鍵生產(chǎn)工藝、清潔工藝、滅菌工藝的驗證/確認/再驗證工作，確保其持續(xù)處于驗證狀態(tài)。
8、確保所有生產(chǎn)活動遵守國家的醫(yī)療器械相關法律法規(guī)。
9、負責生產(chǎn)團隊的組建、培訓、激勵和績效考核，打造高效、有戰(zhàn)斗力的生產(chǎn)隊伍。
10、制定并組織實施員工崗位技能和法規(guī)知識培訓計劃，確保員工具備勝任其職責的能力，特別是關鍵工序操作人員的資質認定。
11、落實安全生產(chǎn)責任制，定期組織安全檢查和培訓，杜絕安全事故的發(fā)生。
12、在新產(chǎn)品導入階段，積極參與設計轉換過程，確保新產(chǎn)品從研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)的順利過渡，并具備可生產(chǎn)性。
13、提供準確的物料需求信息，參與關鍵供應商的評估，確保外購/外協(xié)部件的質量和供應穩(wěn)定性。
14、 確保生產(chǎn)設備、工裝夾具的日常維護和定期校驗，保證設備處于良好狀態(tài)。
任職資格
1、 本科及以上學歷，機械、電子、生物醫(yī)學工程、工業(yè)工程、高分子材料等相關工科專業(yè)背景。
2、3年以上醫(yī)療器械制造企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有III類或有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、深刻理解并掌握GMP、ISO 13485質量標準，熟悉中國NMPA相關法規(guī)。
4、具備極強的責任心、質量意識、風險意識和原則性；具有良好的溝通協(xié)調能力和解決問題能力；能夠承受壓力，注重團隊合作。