主要職責：
1. 文件管理： 負責質(zhì)量管理體系文件的控制與管理，包括編寫、修訂、分發(fā)和歸檔管理規(guī)程、標準操作程序、技術文件和質(zhì)量記錄等。
2. 過程監(jiān)控： 協(xié)助進行內(nèi)部流程的監(jiān)控與維護，確保生產(chǎn)、檢驗、采購等各項活動均按質(zhì)量體系文件執(zhí)行。
3. 內(nèi)審協(xié)助： 參與策劃和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)助發(fā)現(xiàn)體系運行中的不符合項，并跟蹤驗證糾正和預防措施的有效性。
4. 外審配合： 作為主要接口之一，應對來自監(jiān)管機構、認證機構和客戶的第三方審核。
5. 不合格品控制： 參與處理不合格品、客戶投訴和不良事件的相關調(diào)查、記錄、分析和糾正預防措施（CAPA）的跟蹤管理。
6. 數(shù)據(jù)記錄與分析： 收集和統(tǒng)計分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，為質(zhì)量體系的持續(xù)改進提供依據(jù)。