職位描述
1、搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源,提出產(chǎn)品臨床試驗(yàn)策略建議。
2、設(shè)計(jì)和撰寫產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案及研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告、說明書等。
3、為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持,包括項(xiàng)目經(jīng)理等人員的項(xiàng)目培訓(xùn)、試驗(yàn)期間的醫(yī)學(xué)支持、最新相關(guān)學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)跟蹤與分析、方案及相關(guān)資料版本更新、協(xié)同臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)保證臨床試驗(yàn)的推進(jìn)等。
4、申請(qǐng)并參與官方溝通咨詢會(huì)、盲態(tài)數(shù)據(jù)核查會(huì)等。
5、建立和維護(hù)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)帶頭人 (Key Opinion Leader,KOL) 的醫(yī)學(xué)合作關(guān)系,并收集對(duì)領(lǐng)域/產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)洞見。
6、進(jìn)行團(tuán)隊(duì)管理,醫(yī)學(xué)培訓(xùn),向上匯報(bào)。
任職要求:
1、碩士/博士學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具有醫(yī)院臨床一線疾病診療工作/藥物上市前臨床研發(fā)3-5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有多項(xiàng)I、II期臨床研究全流程經(jīng)驗(yàn),具有完整III期臨床研究經(jīng)驗(yàn)更優(yōu)。
4、在實(shí)體瘤或血液病或ICU/急診科方向的工作經(jīng)驗(yàn)或?qū)I(yè)背景優(yōu)先考慮。