崗位內容:
1. 制定藥品生產流程及質量標準。
2. 負責審核并批準各種藥品的生產計劃和生產記錄。
3. 管理藥品生產現場,確保生產符合GMP要求。
4. 指導培訓生產人員,執(zhí)行生產操作,保證生產效率和產品質量。
5. 協(xié)助處理生產中的異常情況,做出正確的決策。
6.參與企業(yè)質量體系建立,內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。
7、承擔產品放行的職責,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī),藥品注冊要求和質量標準。
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥 或相關專業(yè)本科及以上學歷。(中級專業(yè)技術職稱和執(zhí)業(yè)藥師資格)
2. 五年以上藥品生產管理和質量管理實踐經驗,熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領導力和應變能力。
4. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關法規(guī)。