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更新于 1月21日

生產(chǎn)經(jīng)理(南通)

1.5-2萬
  • 南通如東縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場管理醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容
1. 貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)管法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)全過程符合NMPA GMP和EU GMP要求。
2. 負(fù)責(zé)制劑廠房與設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評估、設(shè)計(jì)、選型及URS起草;參與設(shè)備DQ與驗(yàn)收,監(jiān)督建設(shè)階段廠房設(shè)備合規(guī)性。
3. 管理和監(jiān)督制劑車間日常運(yùn)作與生產(chǎn)活動(dòng),復(fù)核生產(chǎn)記錄,確保工藝、物料、設(shè)備、人員及環(huán)境符合GMP與企業(yè)要求。
4. 組織制定并實(shí)施工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、無菌模擬灌裝等方案,負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)收集與報(bào)告編制,確保設(shè)備與工藝持續(xù)合規(guī)。
5. 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)搭建、崗位職責(zé)制定與考核;協(xié)助建立生產(chǎn)運(yùn)維體系,落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。
6. 依據(jù)公司及車間需求,編制并實(shí)施車間與班組培訓(xùn)計(jì)劃,確保人員培訓(xùn)與考核有效執(zhí)行。
7. 負(fù)責(zé)新品轉(zhuǎn)化工作的組織實(shí)施,對接技術(shù)轉(zhuǎn)移部門,完成相關(guān)變更、評估及資料整理。
8.組織制定和修訂車間生產(chǎn)、設(shè)備、儀器的操作規(guī)程;負(fù)責(zé)車間文件受控管理,確保操作規(guī)程與工藝規(guī)程有效執(zhí)行。
任職要求
1. 生物技術(shù)、生物化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備5年以上化藥或生物制品無菌注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);具備2年以上相關(guān)團(tuán)隊(duì)或生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉國內(nèi)外GMP及相關(guān)法規(guī);具備生產(chǎn)現(xiàn)場管理與技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能熟練運(yùn)用辦公軟件;
5. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備敬業(yè)精神與持續(xù)改進(jìn)意識(shí),能適應(yīng)較高強(qiáng)度工作。

工作地點(diǎn)

南通如東縣如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

江孜瀟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京諾源醫(yī)療器械有限公司
南京諾源醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱諾源醫(yī)療、公司)成立于2011年,是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè),同時(shí)也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈,生產(chǎn)基地位于南京四橋經(jīng)濟(jì)園。公司董事長蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長。公司將“生命工程是等不起的建設(shè)工程”理念深植于心,致力于成為世界精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。多年來,公司潛心研發(fā),深耕腫瘤診斷和治療領(lǐng)域,與國際國內(nèi)多所著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室或技術(shù)中心,承擔(dān)了國家、省級(jí)多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目,積極疏通基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化連接的快車道,努力促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對接,快速融合轉(zhuǎn)化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機(jī)器人等技術(shù),圍繞腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療布局了多個(gè)產(chǎn)品系列,研制出一系列具國際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備,包括手術(shù)熒光影像系統(tǒng)(已上市,國內(nèi)首家)、內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)(已上市)、宮頸癌篩查系統(tǒng)(TCT)、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內(nèi)窺鏡扶持機(jī)器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”,中美歐同步注冊,實(shí)施了全節(jié)點(diǎn)中國專利和國際專利保護(hù),是中國大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn),扛起了高端醫(yī)療設(shè)備的中國品牌大旗。公司擬登陸資本市場,實(shí)現(xiàn)資本與實(shí)業(yè)的互動(dòng)、融合發(fā)展。“腫瘤精準(zhǔn)手術(shù)”事業(yè)期待您的加盟!職位一經(jīng)錄用,公司將提供:五險(xiǎn)一金免費(fèi)工作餐或餐補(bǔ);免費(fèi)住宿(部分員工);免費(fèi)體檢;節(jié)日福利;廣闊的晉升空間;各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
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