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更新于 9月5日

醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)

8000-15000元
  • 南京六合區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.有相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,編制產(chǎn)品的技術(shù)要求分析說(shuō)明書等注冊(cè)申報(bào)材料。
2.為企業(yè)編制質(zhì)量管理體系管理體系文件;程序文件;操作規(guī)章制度文件及各類設(shè)計(jì)質(zhì)量體系管理文件,并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)。
3.設(shè)備注冊(cè)備案等辦理。
4.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)評(píng)審中心老師溝通,完成申報(bào)及發(fā)補(bǔ)材料。
5.跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度協(xié)同各部門開展工作。
任職要求:
1.了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)
2.了解醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)驗(yàn)法規(guī)
3.具有良好的溝通能力及寫作能力。
有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先, 有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

南京市-六合區(qū)-前程大道19號(hào)

職位發(fā)布者

袁金勤/李主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京康龍威康復(fù)醫(yī)學(xué)工程有限公司
南京康龍威醫(yī)療集團(tuán)是一家專業(yè)從事康復(fù)醫(yī)學(xué)設(shè)備的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、培訓(xùn)服務(wù)的企業(yè)。公司通過十年的快速發(fā)展,形成了一支高素質(zhì)的隊(duì)伍,員工大專以上學(xué)歷占70%,碩士以上學(xué)歷占20%。同時(shí)擁有商務(wù)辦公樓,上產(chǎn)基地,形成了雄厚的科技研發(fā)力量,先進(jìn)的生產(chǎn)手段,完備的質(zhì)保服務(wù)體系,公司已經(jīng)通過江蘇食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系考核,目前公司擁有新技術(shù)研究所、生產(chǎn)規(guī)劃部、市場(chǎng)開拓部,、售后服務(wù)部、商務(wù)部等機(jī)構(gòu)。已涉及電子、計(jì)算機(jī)軟件及應(yīng)用、傳感技術(shù)、信息、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動(dòng)控制、機(jī)械工藝等領(lǐng)域。公司主要生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng):神經(jīng)康復(fù)、骨科康復(fù)、兒童康復(fù)、疼痛康復(fù)、亞健康干預(yù)等康復(fù)設(shè)備,具體有:物理治療類(牽引系列、中藥熏蒸、按摩床等);電療(低周波、電腦中頻、超短波、微波治療儀、激光等);磁療、蠟療、聲療、光療、水療、運(yùn)動(dòng)作業(yè)類(康復(fù)訓(xùn)練、康復(fù)評(píng)定等)、語(yǔ)言康復(fù)、心理康復(fù)等近四百種康復(fù)醫(yī)學(xué)和亞健康診斷設(shè)備。產(chǎn)品分布全國(guó)各地和一千多家醫(yī)療單位、殘聯(lián)康復(fù)中心、社會(huì)福利院、體育院校、運(yùn)動(dòng)隊(duì)、療養(yǎng)院和各級(jí)康復(fù)專業(yè)院校。同時(shí)公司代理德國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)、日本、英國(guó)、法國(guó)等國(guó)際先進(jìn)的康復(fù)醫(yī)學(xué)設(shè)備,形成一套完善的康復(fù)醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品體系。
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