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崗位職責 1. 緊密依據醫(yī)療器械相關法規(guī)與標準，深度優(yōu)化并完善公司質量管理體系，全力確保體系高效且持續(xù)地有效運行與改進。 2. 負責質量體系文件的精準編制、及時修訂以及全面管理，公司質量信息與記錄的歸口管理，積極收集、系統(tǒng)整理并深入分析行業(yè)法規(guī)、標準的動態(tài)變化，及時予以更新，切實保障文件準確性、完整性以及時效性。 3. 組織并開展內部審核與外部審核工作，提前制定計劃并嚴格實施。針對審核過程中發(fā)現的不符合項，進行跟蹤整改，全力確保質量管理體系符合標準要求。 4. 負責策劃并組織公司員工的內部培訓與宣貫活動，提升團隊整體的質量意識。 5. 協(xié)助采購部與銷售部對供應商、經銷商開展評審工作。主導生產過程的驗證工作安排、監(jiān)督檢查以及偏差處理。積極參與產品質量改進的日常事務，深度參與公司新產品研發(fā)項目的質量管理工作，從質量管理體系層面提供全程有力支持，有效做好風險防控，保證新產品研發(fā)嚴格符合法規(guī)與質量體系的各項要求。 6. 承擔質量成本的編制與管理工作，主導產品上市后的質量跟蹤事宜。全面收集并深入分析產品質量反饋信息，處理有關產品質量問題的客戶投訴，監(jiān)督檢查整改措施的落實，及時采取有效的糾正與預防措施，持續(xù)提升產品質量與客戶滿意度。 7. 負責公司多系統(tǒng)質量管理體系的整合與協(xié)調，全力配合公司產品注冊工作，提供質量管理體系方面所需的各類資料與專業(yè)支持。 8. 定期向公司管理層詳實匯報質量管理體系的運行狀況以及質量工作成果，為公司決策提供可靠的質量數據支撐與專業(yè)建議。 任職要求 1. 本科及以上學歷，電子、電氣、機械、計算機、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)背景者優(yōu)先。 2. 擁有 1 年以上器械行業(yè)質量實務工作經驗，有內審員資質證書，熟悉有源醫(yī)療器械生產、研發(fā)、銷售等全流程質量管理的人員優(yōu)先。 3. 具備卓越的溝通協(xié)調能力與組織能力，能夠有力推動質量管理工作順利開展。 薪資待遇與福利 1. 薪資：依據個人能力與業(yè)績表現，給予豐厚的薪酬回報，具體薪資面議。 2. 社保福利：依法繳納五險，員工轉正滿一年后可購買公積金。享有雙休、法定節(jié)假日、年假等帶薪假期，定期組織各類團隊建設活動。 3. 培訓發(fā)展：公司高度重視員工職業(yè)發(fā)展，提供豐富多樣的培訓機會，涵蓋內部培訓、外部培訓、專業(yè)技能培訓等，助力員工不斷提升自身能力，實現職業(yè)晉升。 4. 工作環(huán)境：公司配備現代化的辦公設施，營造舒適的工作環(huán)境，為員工提供良好的工作條件。