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更新于 6月12日

質(zhì)量總監(jiān)

1.3-2.5萬
  • 安慶大觀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)整個(gè)公司的質(zhì)量體系建設(shè)、運(yùn)營和升級 2. 優(yōu)化公司GMP體系。 3. 指導(dǎo)公司各部門按照GMP要求運(yùn)營管理;
4. 負(fù)責(zé)公司客戶界面質(zhì)量相關(guān)的審計(jì)和溝通。 5. 確保公司現(xiàn)場SOP的有效執(zhí)行。

工作地點(diǎn)

安慶大觀區(qū)環(huán)城西路

職位發(fā)布者

趙先生/諾全藥業(yè)人事

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo安徽諾全藥業(yè)有限公司
安徽諾全藥業(yè),是一家聚焦于小分子藥物的起始物料、關(guān)鍵中間體以及分子砌塊化合物的工藝研發(fā)與生產(chǎn)銷售,同時(shí)也為新藥公司提供臨床試驗(yàn)階段所需的CRO、CDMO服務(wù)以及商業(yè)化階段的CMO生產(chǎn)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。2016年12月注冊成立于安徽省安慶市國家級高新區(qū),諾全藥業(yè)目前總投資2.0億元,前身是2014年成立于上海金山的上海諾全生物。核心研發(fā)與管理團(tuán)隊(duì)均有國內(nèi)知名大型CDMO十多年研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn),2018年被安徽省科技廳認(rèn)證為“安徽省高層次人才團(tuán)隊(duì)”。目前員工突破200人,其中博士4人,碩士40人,本科60人。諾全藥業(yè)以研發(fā)驅(qū)動(dòng)發(fā)展,擁有2個(gè)研發(fā)中心,分別位于安慶高新區(qū)生物醫(yī)藥園與合肥高新區(qū)國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園,研發(fā)總面積6500平米,接近100個(gè)通風(fēng)櫥位,10個(gè)公斤級放大實(shí)驗(yàn)室,配備有20臺100L的反應(yīng)釜,以及40臺HPLC、10臺GC、2臺LC-MS、冷凍干燥、制備液相等各種研發(fā)分析設(shè)備,同時(shí)配備Reaxys等官方授權(quán)的數(shù)據(jù)庫資源。生產(chǎn)基地位于安徽安慶國家級化工園區(qū),占地面積42畝,2個(gè)生產(chǎn)車間,500L~6300L不等反應(yīng)釜總數(shù)60臺套,相應(yīng)配套多功能設(shè)計(jì)的分離、干燥、包裝等獨(dú)立設(shè)備設(shè)施,均配備了TCU、DCS、SIS等現(xiàn)代化溫度及安全控制系統(tǒng),建有獨(dú)立的污水處理系統(tǒng),另配有RTO尾氣焚燒設(shè)備,該工廠由諾全全資持有并自主管理。目前工廠通過國內(nèi)外多家知名醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)并獲得質(zhì)量管理體系ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。公司本著“踐行誠信敢于擔(dān)當(dāng)尊重科學(xué)聚焦創(chuàng)新”的宗旨,堅(jiān)持“讓生命更健康、讓新藥更簡單”的理念,不斷吸收新技術(shù)、引進(jìn)新設(shè)備,壯大科研人才隊(duì)伍,永不停止探索和發(fā)展的腳步。諾全藥業(yè)不僅嚴(yán)格遵照國家相關(guān)EHS法律法規(guī)要求,為員工創(chuàng)造安全健康清潔的工作環(huán)境,還特別重視員工的教育培養(yǎng),通過實(shí)現(xiàn)員工個(gè)人的最大價(jià)值,為每一位員工提供高效的上升通道。
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