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崗位職責(zé)：
1.公用系統(tǒng)全生命周期管理?
1)牽頭制定公用工程系統(tǒng)（純化水、空調(diào)凈化等關(guān)鍵系統(tǒng)）的年度 / 季度運(yùn)維計(jì)劃、預(yù)防性維護(hù)方案，監(jiān)督執(zhí)行并記錄歸檔，確保系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)符合 GMP 及生產(chǎn)工藝要求；?
2)組織公用系統(tǒng)的新建、改造項(xiàng)目（如潔凈空調(diào)升級(jí)、純化水系統(tǒng)擴(kuò)建），從方案論證、供應(yīng)商篩選、施工監(jiān)管到驗(yàn)收投產(chǎn)全流程管控，確保項(xiàng)目按期達(dá)標(biāo)；?
3)負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)故障應(yīng)急處理，接到故障報(bào)修后 規(guī)定時(shí)間內(nèi)到場(chǎng)協(xié)調(diào)，重大故障（如停電、純化水?dāng)喙?4 小時(shí)內(nèi)解決，減少對(duì)生產(chǎn)的影響。
2.團(tuán)隊(duì)建設(shè)
1)制定公用工程部人員編制及崗位職責(zé)，負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)招聘、培訓(xùn)（如 GMP 法規(guī)培訓(xùn)、設(shè)備操作技能培訓(xùn)），每月組織 1 次技能考核，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力；?
2)設(shè)定部門人員績(jī)效考核指標(biāo)，每月進(jìn)行績(jī)效評(píng)估，根據(jù)結(jié)果制定獎(jiǎng)懲及晉升建議，保障團(tuán)隊(duì)工作積極性；?
3)每周組織部門例會(huì)，同步工作進(jìn)度、解決工作難點(diǎn)，確保團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作。分配職員工作，使團(tuán)隊(duì)工作效率最大化。
3.合規(guī)與安全管理
1)建立公用系統(tǒng)合規(guī)檔案（含設(shè)備校準(zhǔn)記錄、運(yùn)維日志、驗(yàn)證報(bào)告），配合質(zhì)量部門完成內(nèi)審、外審（如 FDA、NMPA 檢查），確保無(wú)重大合規(guī)缺陷；?
2)制定公用工程安全管理制度（如用電安全、特種設(shè)備操作規(guī)范），每月組織 1 次安全隱患排查，每季度開(kāi)展 1 次應(yīng)急演練（如火災(zāi)、泄漏處置），杜絕安全事故；
3)監(jiān)督公用系統(tǒng)相關(guān)耗材（如純化水濾芯、潤(rùn)滑油）的采購(gòu)與使用，確保耗材符合醫(yī)療器械生產(chǎn)合規(guī)要求。
4.成本與資源管控
1)編制公用工程部年度預(yù)算（含運(yùn)維費(fèi)用、耗材采購(gòu)、項(xiàng)目支出），嚴(yán)格控制預(yù)算執(zhí)行，確保實(shí)際支出偏差不超過(guò)±5%；?
2)推進(jìn)公用系統(tǒng)節(jié)能改造（如更換節(jié)能電機(jī)、優(yōu)化空調(diào)運(yùn)行參數(shù)），年度降低公用工程能耗成本 5% 以上；?
3)管理公用工程設(shè)備備件庫(kù)，建立最低庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，避免備件短缺或過(guò)度積壓。
5.跨部門協(xié)作與溝通
1)對(duì)接生產(chǎn)部、質(zhì)量部，了解生產(chǎn)工藝對(duì)公用系統(tǒng)的需求（如潔凈度、水壓要求），及時(shí)調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)；?
2)協(xié)調(diào)采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部，推進(jìn)公用工程相關(guān)供應(yīng)商合作、費(fèi)用結(jié)算，確保工作順暢；?
3)對(duì)接外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如環(huán)保部門、特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)），配合完成公用系統(tǒng)相關(guān)檢測(cè)。
任職資格：
1.學(xué)歷與專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
1)5 年以上公用工程相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中 3 年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)公用工程管理經(jīng)驗(yàn)；?
2)具備公用系統(tǒng)（純化水、空調(diào)凈化、壓縮空氣）GMP 驗(yàn)證、運(yùn)維管理經(jīng)驗(yàn)，有參與過(guò) NMPA/FDA 審核的經(jīng)歷優(yōu)先。
3.專業(yè)技能：
1)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《GMP》及公用工程相關(guān)法規(guī)（如《特種設(shè)備安全法》）；?
2)掌握公用工程關(guān)鍵系統(tǒng)（如純化水系統(tǒng)、潔凈空調(diào)系統(tǒng)）的原理、運(yùn)維及故障排查技能；?
3)具備項(xiàng)目管理能力，能獨(dú)立統(tǒng)籌公用系統(tǒng)改造或新建項(xiàng)目；
4)熟練使用 Office 辦公軟件，及設(shè)備管理系統(tǒng)（如 CMMS）。?
4.職業(yè)素質(zhì)
1)具備較強(qiáng)的責(zé)任心與合規(guī)意識(shí)，能嚴(yán)格把控公用系統(tǒng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；?
2)良好的團(tuán)隊(duì)管理與溝通協(xié)調(diào)能力，能跨部門推動(dòng)工作；?
3)較強(qiáng)的應(yīng)急處理能力，能快速解決公用系統(tǒng)突發(fā)故障；?
4)具備成本意識(shí)，能合理控制公用工程運(yùn)營(yíng)成本。