崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理體系維護(hù)與改進(jìn),確保體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2、全流程質(zhì)量監(jiān)控,監(jiān)督文件制度執(zhí)行情況,推動(dòng)追溯體系確保全流程可追溯性。
3、確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求,防范“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”“銷(xiāo)售過(guò)期產(chǎn)品”等違法行為
4、文檔管理與信息反饋:負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的起草、審核、存檔及更新;收集市場(chǎng)質(zhì)量信息、客戶(hù)反饋及監(jiān)管動(dòng)態(tài)。
5、組織員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn),提升全員法規(guī)意識(shí)和操作技能。
6、協(xié)調(diào)采購(gòu)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)等部門(mén)落實(shí)質(zhì)量管理要求,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。
7、參與企業(yè)年度質(zhì)量評(píng)審,協(xié)助處理客戶(hù)技術(shù)支持及售后服務(wù)中的質(zhì)量問(wèn)題。
任職要求:
1 、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)知識(shí):大專(zhuān)及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等專(zhuān)業(yè));
2、工作經(jīng)驗(yàn):接受應(yīng)屆畢業(yè)生;
3、 其他相關(guān)技能:具有良好的協(xié)調(diào)、溝通能力,在工作中原則性強(qiáng)、嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)文件規(guī)定要求,確保被監(jiān)控人員能按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。學(xué)習(xí)能力強(qiáng),熟悉醫(yī)療器相關(guān)法律法規(guī)。
職位福利:績(jī)效獎(jiǎng)金、不加班、節(jié)日福利、周末雙休、五險(xiǎn)、帶薪年假、年終獎(jiǎng)