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崗位職責(zé)：
1、 根據(jù)目標(biāo)國(guó)家的獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)政策，獨(dú)立負(fù)責(zé)獸醫(yī)診斷產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)申報(bào)材料的撰寫(xiě)和整理，根據(jù)項(xiàng)目要求協(xié)調(diào)試驗(yàn)增補(bǔ)，補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告；
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程管理，根據(jù)當(dāng)?shù)氐木唧w要求設(shè)計(jì)和跟進(jìn)臨床試驗(yàn)，及時(shí)跟進(jìn)資料遞交、意見(jiàn)答復(fù)、產(chǎn)品復(fù)核等進(jìn)度；
4、 關(guān)注國(guó)外及國(guó)內(nèi)行業(yè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布及更新，完成獸用生物制品相關(guān)的制度整理，配合體系認(rèn)證及項(xiàng)目申報(bào)等工作，以及部門(mén)分配的臨時(shí)性任務(wù)；
5、 實(shí)施新產(chǎn)品調(diào)研，收集整理新產(chǎn)品市場(chǎng)情況及新技術(shù)進(jìn)展等相關(guān)信息；
6、 協(xié)助公司生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)做好新產(chǎn)品生產(chǎn)、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)以及相關(guān)的文件編制工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，熟悉生物學(xué)基本實(shí)驗(yàn)操作及原理；
2、有國(guó)外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟練使用office辦公軟件和常規(guī)生物信息學(xué)軟件，能閱讀英文文獻(xiàn)；
4、擅長(zhǎng)文件工作和溝通聯(lián)絡(luò)，邏輯思路清晰；